药品属于特殊商品,与人体的健康安全密切相关。因此,为了保障人们的用药安全,一直以来国家以及各地对药企的监管力度就在持续加大。今年以来,多地就已相继发布了一系列抽检结果,其中大批药企被责令整改,以及罚款。
如近期,湖北省药监局发布了2022年第一期药品质量公告。公告显示,抽查中有26批药品2批药包材出现不合格的情况,分别为地骨皮、酸枣仁、金钱草、菥蓂、利咽糖浆、黄芩(片)、皂角刺、广藿香、健胃消食片、白鲜皮、脑心舒口服液、醋延胡、索钩藤、药用低密度聚乙烯袋、滇鸡血藤、金银花等。
据了解,此次被查不合格的药企中有两家已经注销《药品生产许可证》,分别为湖北聚瑞中药饮片有限公司和亳州市华云中药饮片有限公司。这两家企业都曾因为屡次生产劣药多次被罚。目前,湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
4月6日,福建省药监局也发布了2022年第1期药品质量抽查检验结果通告。梳理发现,此次有4家药品生产企业的4批次药品被查不合格。此次被查不合格的药品包括三个中药饮片: 南五味子、海金沙、玫瑰花;以及一个西药: 土霉素片。不合格项目包括 含量测定、总灰分、性状、重量差异。
对上述抽检不合格的产品及企业,福建省药监局当前已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业也已依法立案查处。
3月3日,江西省药监局发布江西省2022年第2期药品监督抽检信息公告。公告显示,此次抽检共有12家药品生产企业的12批次药品不符合规定,其中中药饮片仍“榜单有名”,涉及醋鳖甲、刺五加、醋延胡索等多个中药饮片品种。从不合格项目来看,主要为药屑杂质、含量测定、黄曲霉毒素等。
对于不符合规定的药品,江西省药监局表示,已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
从整体来看,不合格的药品多为中药材、饮片及口服固体制剂。其中,不合格的中药材、饮片依旧占大头。对此,业内认为,在对中药饮片产业监管越来越严格的背景下,相关药企需要进一步加强自律,并严格按照新版药典要求,做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作,来助推饮片产业整体质量的提升。
需要注意的是,其实频繁的抽检,意味着药品的安全问题已经成为目前备受业内关注的焦点。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,相关部门必将不断加强药品质量监督抽检。在此背景下,所有药企都需要严格按照法规,把控好各个环节的生产质量;同时还要通过不断创新,健全制度体系,来提升产品竞争力以及持续提高驾驭药品安全风险挑战的能力和水平,助推整个医药产业往更高质量方向发展。
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