药企引进新药成常态，又有两款抗肿瘤新药获批

　　随着国家大力推动创新产业发展，国内医药创新企业开始不断增多。值得注意的是，新药研发并不容易，具有高风险、高投入等特点，对于很多企业而言稍有不慎就会投资打水漂，因此为了减少研发投入，提升创新效率，不少企业开始越来越重视“License in”。在此背景下，越来越多药企引进的新药也开始在国内获批临床、上市。
 

　　4月21日，NMPA网站公示，李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊上市申请已获得批准。根据李氏大药厂早前发布的新闻稿，该产品此次获批的上市申请针对的适应症为：用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。
 

　　公开资料显示，盐酸丙卡巴肼胶囊最初由罗氏(Roche)研发，已在海外获批上市，由Leadiant Biosciences(前身为Sigma-Tau公司)生产。李氏大药厂全资附属公司于2018年5月与Leadiant公司签署经销协议，以推进盐酸丙卡巴肼胶囊在大中华地区独家上市。
 

　　4月20日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示，一款名为NBTXR3的2.4类新药获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗头颈部鳞状细胞癌。公开资料显示，NBTXR3是Nanobiotix公司开发的一款新型放射增强剂，拟用于治疗肿瘤，它由功能化二氧化铪(HfO2)纳米颗粒组成，经由一次性瘤内注射给药并通过放射疗法激活。
 

　　据了解，2021年5月，联拓生物就宣布与Nanobiotix公司建立合作伙伴关系，获得在大中华区、韩国、新加坡和泰国开发和商业化NBTXR3的独家授权。根据协议，联拓生物将参加全球3期头颈癌的注册研究，以评估NBTXR3对局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的疗效。这项合作的预付款及潜在里程碑付款高达2.4亿美元。
 

　　国内药企通过引进国外新药来提升创新药物研发管线的情况，其实在业内早已是常态。由于新药研发具有高研发投入、高风险、回报期长等特点；以及近年来，国家正大力推动医药创新等原因；为了提升创新实力，控制研发成本，目前越来越多的国内药企都在通过“授权引进”模式，来引入创新项目来加速新药上市过程，进一步丰富产品线，提高在创新方面的竞争力。
 

　　在此背景下，明显可以看到近年来药企的创新成果已经开始加速显现，大批新药正相继获批临床、上市。业内预计，在政策层面对于医药创新的支持力度不断加大的背景下，创新药资本市场的热度还将持续上升。而与此同时，大批上市药企也将持续引入新药，来加速提升创新能力。
 

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