多药企发布公告：抗肿瘤药物获批临床试验

　　 在中国，用于癌症治疗的药物主要包括化疗药物、靶向药物及肿瘤免疫治疗药物。近年来，得益于鼓励药品研发创新、抗癌药进口零关税以及加强重大疾病医保谈判等政策，我国抗肿瘤药市场销售额较快增长。目前，以临床需求作为创新驱动，抗肿瘤药迎来靶向治疗和免疫治疗新时代。
 

　　近期，多药企发布公告称，抗肿瘤药物获得新进展。如中国生物制药发布公告，集团自主研发的抗肿瘤I类新药注射用“TQB2930”获得中国国家药品监督管理局批准开展药物临床试验，用于晚期恶性肿瘤患者的治疗。
 

　　资料显示，TQB2930是一种靶向实体肿瘤细胞的双特异抗体，实现了针对两个靶点的协同增效作用。其能够阻断肿瘤生长的驱动基因信号，并通过多种机制杀伤肿瘤细胞。临床前药效试验显示该分子能够显著抑制肿瘤生长。
 

　　石药集团发布公告，公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的抗肿瘤纳米药物“顺铂胶束注射液”已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。
 

　　顺铂胶束注射液属于中国化药注册分类2类，目前全球尚无同类产品上市。本次批准的临床适应症为晚期恶性实体瘤，基于临床前研究结果，该产品很有希望在临床试验中展现出良好的效果。
 

　　资料显示，顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药，但肾毒性、神经毒性等严重的不良反应限制了其临床应用。集团以高分子嵌段共聚物作为载体，自主开发该产品，实现了多项独特优点，包括：顺铂高效装载；减少游离药物在正常组织中的积累，降低毒副作用；及纳米尺度的顺铂胶束可以选择性靶向肿瘤区域，有利于提高治疗指数。石药集团表示，将全力推进该产品的临床试验工作，力争该产品尽快上市。
 

　　在创新药政策鼓励及集采政策等倒逼之下，我国创新药临床研发正在快速推进。其中抗肿瘤药物领域作为热门疾病领域，不断取得新进展。从药品类型统计，抗肿瘤药物依然是研发热门的疾病领域，3月共有87个在研药品为抗肿瘤药物，占比达60%。
 

　　如3月分，和誉医药共有两款抗癌新药获批临床试验。其中，ASK061胶囊是获得美国食品药品监督管理局及中国国家药监局批准临床试验的选择性FGFR2/3小分子抑制剂，作为第二代FGFR抑制剂，ASK061胶囊有望在临床上取得更好的安全窗及疗效。另一款在研药品ABSK043胶囊，为小分子PD-L1抑制剂。在多个临床前模型中，ABSK043胶囊展现出与已获批抗PD-L1抗体相当的抗肿瘤功效，该药目前正在澳大利亚开展针对实体肿瘤的一期临床试验。
 

　　抗肿瘤药物在临床获批方面，近期不断有企业发布新动态，笔者获悉，在抗肿瘤药物研发融资方面，近期也有企业发布新动态，如光谷滨会生物近日再获近3亿元B+轮融资以推动抗肿瘤药物研发。这是继2021年年初完成B轮融资6亿元后的又一次融资。
 

　　据了解，滨会生物是肿瘤免疫治疗溶瘤病毒细分领域的企业，其研发的一款候选药物BS001(OH2)注射液相继获得我国国家药监局和美国FDA许可，开展针对多种实体瘤的临床试验。OH2注射液是一个选择Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV2)作为载体，并进入临床试验的溶瘤病毒候选药物，也是目前溶瘤病毒临床进度较为靠前的中国本土自主研发、具有完全自主知识产权的新型溶瘤病毒候选药物。
 

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