亿元抗菌药品种，头家过评花落这家！

　　4月15日，联环药业发布喜报，公司的盐酸多西环素片通过一致性评价，公司也成为了该品种头家过评的企业。截至目前，联环药业对该药一致性评价投入的研发费用约1056.47万元。
 

　　公开信息显示，盐酸多西环素属于四环素类抗生素，为广谱抑菌剂，主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等，也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。此外，还可用于治疗霍乱，用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。
 

　　在国内，盐酸多西环素获批的剂型包括肠溶胶囊剂、分散片、胶囊剂、胶丸、片剂、注射剂等，其中胶囊剂占据半壁江山，其次是片剂、注射剂，占比分别达24.06%、22.24%。
 

　　米内网数据统计显示，2019年度多西环素全剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为2亿元。
 

　　该品种厂家众多，据不完全数据显示，仅盐酸多西环素片在国内市场就有61家企业，包括联环药业、东风药业、华南药业、大新药业、常州制药厂等，共计77个生产批文。
 

　　一致性评价方面，联环药业是头家通过该品种一致性评价的企业。此外，特一药业也已经提交一致性评价补充申请。
 

　　近年来，集采、一致性评价等政策陆续出台，对医药产品市场拓展以及利润增长带来较大影响。据了解，近年来联环药业坚持“科技兴企、科技强企”战略，不断加强创新药研发和仿制药的一致性评价等相关工作，通过重点搭建扬州和南京两个研发平台、引进多名博士组建公司博士工作站、持续增加研发投入和建立高效的研发激励机制，联环药业正在全力构建药物研发高地，公司已呈现出人人关注研发、个个献策献力的良好科技创新氛围。2021年10月底，公司收到NMPA核准签发的关于依巴斯汀片《药品补充申请批准通知书》，公司依巴斯汀片通过仿制药一致性评价。依巴斯汀是一种长效、高选择的组胺H1受体阻断剂，适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎。
 

　　2021年前三季度，联环药业研发费用为3912万元，同比增长了24.3%。从2018年至2020年，该公司的研发投入金额分别为0.38亿元、0.47亿元和0.44亿元，同期研发投入占营业收入的比例为3.7%、3.6%和3.2%。
 

　　公开资料显示，联环药业主要从事化学药品的研发、生产及销售，产品的应用范围涵盖泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素等几大系列，涵盖化学原料药、注射剂、固体制剂等多种药物剂型。其主要产品有创新药物爱普列特片(川流)，新药依巴斯汀片(苏迪)、非洛地平片(联环尔定)、非洛地平缓释胶囊(联环笑定)、辛伐他汀片(征之)、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片(度和)、蚓激酶胶囊、巴洛沙星片、盐酸舍曲林胶囊(联环优定)等三十多个。
 

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