上个月国内生物制药企业达成6笔License-in交易

　　 License-in是近年来全球创新药产业较为普遍的权益交易模式。该模式通过向产品授权方约定支付首付款、根据临床试验进度的“里程碑”、销售提成等条款，获得产品在部分国家和地区进行开发、生产、销售的权益。据了解，在刚过去的3月份，国内生物制药公司披露了多款涵盖肿瘤、呼吸系统等领域的引进(License-in)交易。
 

　　如2022年3月28日，信达生物宣布与礼来制药达成协议：信达生物获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择(雷莫西尤单抗)和Retsevmo(塞普替尼)获批后独家商业化权利以及授予信达生物享有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。根据协议，待希冉择(雷莫西尤单抗)肝细胞癌适应症以及Retsevmo(塞普替尼)非小细胞肺癌适应症获批注册后，信达生物将支付礼来总计4500万美元的首付款。
 

　　资料显示，希冉择(雷莫西尤单抗)是美国食药监局(FDA)批准的针对化疗后晚期或转移性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者的治疗方案，也是FDA批准的针对晚期肝细胞癌(HCC)患者的生物标记物驱动疗法。Retsevmo(塞普替尼)是一种高选择性和有效的转染重排基因(RET)抑制剂，是FDA批准的第一款专门用于治疗成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、成人及12岁以上儿童需要全身治疗的晚期或转移性RET突变髓样甲状腺癌(MTC)，和需要全身治疗且放射性碘耐受(如适当)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的抑制剂。
 

　　2022年3月22日，优锐医药宣布与丹麦疫苗公司Bavarian Nordic签订许可协议，获得开发、生产和商业化Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗MVA-BN的独家权利。根据协议条款，Bavarian Nordic公司将收到1,250万美元的预付款，并有资格在未来收到高达2.125亿美元的里程碑付款，这些付款将在完成某些临床、注册和商业里程碑后触发，此外还有未来净销售额的递层的、两位数的商业化提成。
 

　　该协议包括了临床开发，其中包括支持MVA-BN RSV在中国的注册临床三期试验，该试验将会与另一项三期试验分开进行，即Bavarian Nordic公司计划于在2022年上半年启动，支持美国生物制品许可申请的三期试验。优锐医药将承担该疫苗在协议覆盖地区的临床开发、注册申报和商业化的所有费用和责任。在中国监管部门(国家医药产品管理局，NMPA)的批准的条件下，公司将计划在中国开展一期和三期的试验，以获得疫苗的批准。
 

　　此外，2022年3月21日，翼思生物与德国史达德大药厂(STADA Arzneimittel AG)子公司Brtiannia Pharmaceuticals Ltd签署了一项许可协议，获得在中国开发和商业化其皮下注射阿扑吗啡用于帕金森病的独家权利。
 

　　2022年3月15日，华润医药旗下华润生物医药有限公司与美国Ab Studio Inc.签署了合作协议，ABS将ABS-VIR-001项目在全球范围内的开发和商业化权利授权给华润生物医药，华润生物医药支付一定的里程碑费用及销售分成。
 

　　2022年3月14日，云顶新耀宣布已与Calliditas Therapeutics AB签订授权协议，将在韩国开发和商业化NEFECON用于治疗原发性IgA肾病(IgAN)，扩大了现有的在大中华区和新加坡的许可权。该协议是公司进一步扩大其国际商业版图所做的最新努力。
 

　　3月9日，中国医药宣布与辉瑞公司签订合作协议。3月4日，优锐医药与瑞士公司Altamira Therapeutics Ltd宣布签署了许可协议。优锐医药将获得后者旗下产品Bentrio在大中华区和韩国开发和商业化的权利等。

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