今年以来，大批药品已被暂停交易！

　　近期，内蒙古自治区医药采购中心发布《关于暂停胃康灵胶囊等药品交易资格的通知》。通知显示，根据《关于加强药品医用耗材质量安全监管有关事项的通知》(内食药监〔2017〕259号)规定及2022年3月国家食药总局网站发布的各省药品抽检不符合标准规定药品名单，20个药品在内蒙古自治区的交易资格被暂停。
 

　　20个药品被暂停交易资格主要是由于性状、质量差异、干燥失重等原因。其中，不符合《药品生产质量管理规范》占大头。其实药品被暂停交易并不少见，就内蒙古自治区来说，今年1月7日，就曾发布《关于暂停天麻胶囊等药品交易资格的通知》(内药采中心字﹝2022﹞2号)，暂停伊春五加参药业有限责任公司生产的天麻胶囊等5个药品在内蒙古自治区的交易资格。
 

　　据了解，以上被暂停交易资格的药品，均来自2021年12月国家食药总局网站发布的各省药品抽检不符合标准规定药品名单，抽检不符合规定的项目包括微生物检查，需氧菌总数限度，可见异物，溶液的澄清度与颜色等等。
 

　　随着国家对医药产业产业监管不断趋严，除了内蒙古自治区，其实近年来各地药品因质量、价格等被暂停交易已十分常见。今年以来，就已有大批企业被多地省药监局处以行政处罚以及暂停药品交易。比如3月16日，山东省公共资源交易中心发布了一则关于公示国家组织集中采购第五批未中选部分药品价格调整情况的通知。经梳理公示可以发现，本次此次调整的药品共计195个，34个为暂停交易，161个正常挂网。其中，被暂停交易的原因包括过评超三家、自主撤网、过评药品价格高于原研药品价格等。具体来看，因重复产品暂停交易的有2个药品，过评药品价格高于原研药品价格而被暂停交易的有7个药品。
 

　　1月6日，广州公共资源交易中心发布了一则关于暂停部分药品挂网的通知。通知显示，此次被暂停挂网的药品有24个品种，包括丙戊酸钠片、盐酸氟桂利嗪胶囊、香丹注射液、硝苯地平缓释片(Ⅲ)、妥洛特罗贴剂、依诺肝素钠注射液、阿伐那非片、硝苯地平控释片等常用药，并涉及20家药企。3月，广州公共资源交易中心又发布了一则暂停部分药品挂网的通知。此次共计有36批药品申请暂停挂网，涉及的生产企业有22家，暂停原因均为药品无法正常生产、产品退市等因素。
 

　　从以上来看，中国医药产业正处在转型的关键节点，而在一系列科学审批、医保控费、带量采购、合规监管等政策击出组合拳之后，相关部门出台的监管措施正在环环相扣；在此背景下，传统的生产、营销模式正面临越来越多挑战，对于广大药企而言，未来合规将成为生存的基本底线。
 

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