喜报连连！这家药企3个品种取得药品批件，1个品种过评

　　4月6日，金城医药连续发布两则报喜公告，分别是：公司之控股子公司金城金素的注射用头孢替唑钠、注射用头孢美唑钠、注射用头孢地嗪钠3个品种取得药品批件；公司之全资子公司金城素智的头孢羟氨苄胶囊过评。
 

　　3个品种取得药品批件
 

　　3个取得药品批件的品种均为抗感染药物。
 

　　其中，头孢替唑钠为第一代头孢菌素，临床上主要用于敏感菌所引起的肺炎、支气管炎、支气管扩张、败血症、慢性呼吸系统疾病的继发性感染，肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等疾病的抗感染治疗。注射用头孢替唑钠的原研企业为Celoslin，在国内，除金城金素外，还有鲁抗医药、上药新亚药业、丽珠集团等多家企业也拥有生产批文。
 

　　头孢美唑钠是头霉素类头孢菌素，用于敏感菌引起的呼吸系统感染、胆道感染、泌尿系感染、妇产科细菌感染、皮肤软组织感染及手术后预防感染等。注射用头孢美唑钠原研企业为先锋美他醇 Cefmetazon。在国内，除金城金素外，还有福抗药业、庆余堂等多家企业也拥有生产批文。一致性评价方面，目前有6家企业过评。米内网数据显示，2020年，注射用头孢美唑钠在城市公立及县级公立医院销售额约为14亿元。
 

　　头孢地嗪钠为第三代头孢菌素，临床主要用于链球菌属、肺炎球菌等敏感菌所致的肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎、肾盂肾炎、尿路感染、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、妇科感染、败血症及中耳炎等。注射用头孢地嗪钠由日本大鹏药品工业株式会社开发上市。国产企业除金城金素外，还有罗欣药业、河北华民药业、东瑞制药等。一致性评价方面，目前成都倍特、科伦制药已过评。米内网数据显示，注射用头孢地嗪钠是超20亿的大品种。
 

　　公司认为，这三个品种获得药品批件，丰富了公司的头孢产品管线，有利于进一步提升公司头孢系列产品的市场竞争力。由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者注意风险，理性投资。
 

　　1个品种过评
 

　　头孢羟氨苄为一代口服头孢菌素，原研企业是WARNER CHILCOTT，该产品于 1978 年获得FDA批准上市，适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。
 

　　在国内，除金城素智外，目前持有头孢羟氨苄胶囊生产批文的企业还有鲁抗医药、石药集团中诺药业(石家庄)等多家企业。
 

　　公司认为，该品种过评后将有利于进一步提升该产品的技术水平，提高市场竞争力，并为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者注意风险，理性投资。
 

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