学习日本特医食品的经验，发展中国特医食品产业

一、日本特医食品的发展史

日本是从1947年开始在食品卫生法里设立特别用途食品(相当于国内的特殊膳食用食品制度)的。主要的目的是以婴幼儿，孕妇等特定对象的营养补给而制定的法规。

1952年针对日本战后普遍存在的因食品不足，维生素和矿物质不足造成的营养不良的问题，制定了营养改善法，以特殊营养食品为总称，把特别用途食品(特殊膳食食品)归人此法规，并分为对「病患者的特别用途表示食品」(病人用特膳食品)和对普通人的可以补给表示食品两大类。

到了1973年，日本已经基本不存在营养不良的情况,参考国际食品规格后在特殊营养食品中添加了特别用途食品(特别膳食用食品)的规格，在法规里把病患者的特别用途表示食品又分为病患者用食品(特殊医学用途配方食品)，孕妇用乳粉两大类，1982年增加了婴儿用调整乳粉后，变为三大类。

1991年随着调整身体功館的功能性食品的开发的进展，作为营造健康的手段之一，又为了对市场流通做有效的管理，设立了特定保健用食品，归人特殊营养食品中的特别用途食品(特殊膳食用食品)的范围。特殊用途食品(特殊膳食用食品)包括了面向健康人群的特定保健食品和面向病人的特别用途食品。1994年在特别用途食品(特殊膳食用食品)里追加了老年人用食品一项。

1996年日本弱化了对营养强化食品的管理，不需要政府的审查，又在面向病人用的特医食品增加了使用保健食品成分的个别型病人用食品。

我们可以看到日本的法规的变化情况

从日本特医食品的发展来看，我们可以看到这样一些经验。

1.制定一部较为完整的特医食品法规日本经历了几十年的历程，所以我们也应该理解我国的特医食品发展也不可能是一个短期的过程，形成一个完备的法规，必定要经历讨论，验证，纠正，完善的过程，需要时间来证明。

2.特医食品制度实质上是来源于营养食品，只是目标人群以病人为主的特殊人群，所以制定法规或研发产品最终是耍围绕病人的营养吸收为最终目的。

3.法规的制定是随着经济及科技，医学的发展而不断完善的，但是对病人及特殊人群的食品管理始终会置于国家法规管理之下的。

4.对于健康人群的营养强化食品，政府放宽了权限，加强了对特殊人群或有功能表示的食品的管理。

二、日本的国家健康战略指导'下的特医食品

从日本特医食品的发展经历来看，值得推介的就是政府政策的连续性和一惯性。日本是从全民加强营养作为国策开始，从加强普通人及病人的营养开始，到随着科学技术的进步，及研究的进展，为了国民的健康，以世界卫生组织制定的运动与健康的世界战略为目标，并根据本国的营养状况制定了战略。政府主管机关根据国策制定了以下的实行战略。

从上面的图我们可以看出日本卫生管理机关对特膳食品，保健食品的定位，即特膳食品是针对病人及其他特殊人群的食品，其中的特医食品又是以病人为目标的食品，而保健食品只是针对于健康人群和亚健康人群，清晰的政府战略及产品的划分，能够很好的为社会，医院，企业等参与者提供指导方向，我们的具体国情与日本是有差异的，但是加强政府层面的指导，促进社会对特医食品的理解，是所有相关部]所耍去努力的，而对日本的一些政策的研究相信会对我国的特医食品的发展及法规的制定有很大的参考价值。

三、日本特医食品的分类

具体到特医食品分类，日本的特殊医 学用途配方食品归在特殊用途食品里，和孕产期妇用、婴儿用、乔咽困难者食品为并列产品，其中特殊医学用途配方食品又分为两大类，一类是标准许可型，一类是个别评价型。其中标准许可型是有现成的法规设计的产品，分为低蛋白质食品，去过敏原食品，无乳糖食品，综合营养食品。个别评价型则没有标准的祛规，只有企业根据具体情况向卫生管理机关申请报批，得到许可后才可以销售，具体到产品来说，比如对糖尿病人用食品，对肾脏病人用食品，对高血压病人用食品等，基本涵盖了国内法规里的特定全营养配方和非全营养配方的范围。

对日本的特医食品分类需要说明的就是日本还是根据自己的国情去制定自己的法规的，比如说日本因为花粉症给社会和政府及病人带来了极大损害，针对这个情况日本下功夫研究，才会有针对过敏人群的法规出台。

四、国内的特医食品制度与日本的对比我国近几年也开始重视特医食品，并制定了相关的法规。

我国的特医食品分类是参考欧洲的法规所做的分类，分为全营养配方，特定全营养配方，非全营养配方三大类。特医食品的分类差异实际上并不是很大，我们可以借鉴的是日本针对本国的社会问题，制定了有针对性的法规，比如说日本的老年人已占全人口的25%，所以对吞咽困难的食品单独制定了法规，有了清楚的法规，研究机构和企业才能更快的开发出相关产品。而中国的老人虽然只占人口的16%，但是中国人口的基数大，绝对人数远超日本，所以不在法规上完善，企业开发产品也会面临着很大的风险和困难。

五、国内特医食品发展所面临的几大问题

1.需要加大国家层面的指导与扶持

从日本的经验中我们可以看到对特医食品，一定是需要国家层面的监管的，国家不仅需要在法规上给与监管,更要在发展方向上给与指导及政策的扶持，毕竞这是一个需要全社会相协助的大事，仅仅只依靠企业,或者医院,或者研究机构院校来推动，是非常困难的。

2.需要加强对特医食品应用的研究

中国的特医食品起步是很晚的，我们只是在近些年才认识到对病人的营养扶持，会对病人的治疗及预后会有很好的效果，所以需要国内产学研三方合力，相互配合，我们的特医食品产业才能在短期内有所提高。特别是特医食品的临床应用，我国需要进行大量的临床实验数据以验证产品的性能，才能填补我们与国外的差距。

3.需要完善营养师制度

要大力培养有临床医学背景的营养师，利用大专院校进行教育培养，并完善营养师认证制度,总之，中国的特医食品的发展还是任重道远的，随着社会对特医食品的进一步认识，市场会逐渐增长，但只有各方的协作努力，才会让特医食品行业在短期内达到一定的成效。