4月1日,山西省药械集中竞价采购网发布《关于公示部分企业撤销平台挂网采购资格的通知》,通知显示,共有77个品种撤网,涉及42家内外资药企,包括CSK、诺华、齐鲁等。
从名单来看,此次申请撤网的77个品种既包括临床常用的药物,也不乏一些重磅肿瘤药品种。
比如,葫芦娃药业的奥美拉唑肠溶胶囊在山西省申请撤网,该产品是临床上常用的一种治疗胃炎的质子泵抑制剂,是国家医保药品目录(2021版)甲类品种,并被纳入《国家基本药物目录》(2018年版)。米内网终端数据显示,2020年奥美拉唑口服制剂国内终端销售规模为33.7亿元,其中金华康恩贝奥美拉唑肠溶胶囊终端销售为5.5亿元,占市场份额的16.3%。
申请在山西省撤网的肿瘤药,比如CSK的甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙),该产品主要用于治疗乳腺癌,于2013年进入中国市场,曾创下全球销售400万美元的峰值,但随着专利期结束,包括恒瑞、科伦等众多企业的 仿制药涌入,给原研产品业绩带来了冲击。
再比如齐鲁制药四个规格的替吉奥片,该药为一款抗胃癌药,2019年3月,齐鲁制药的该产品成为国内同品种头个过评产品。米内网数据显示,近几年来中国公立医疗机构终端替吉奥的销售额逐年上涨,2017年销售额为45.2亿元,其中胶囊剂占据98%以上的市场份额。从竞争格局来看,山东新时代药业的市场份额占据了半壁江山,其后是齐鲁和恒瑞,分别占11.72%、17.14%的市场份额。在第二轮集采中,替吉奥产品中标企业为恒瑞和齐鲁,其中恒瑞67.95元(20mg,12粒)的价格较齐鲁更低。新时代药业则因未过评而不在集采候选列。
集采常态化下,药品降价成为趋势,加上原料和成本的不断上涨,无论是内外资药企都不可避免受到影响,不少企业不得不忍痛弃标、撤网,甚至停产。除了山西省以外,今年以来,多省都有发布相关产品撤网的通知。
如3月17日江苏省公共资源交易平台发布通知,对截至2022年3月15日在该省平台1年及以上无验收记录的药品进行撤销挂网。按药品序号计,共有6076个药品撤网,涉及科伦、扬子江、石药、丽珠、齐鲁等多家国内大型企业。早前在3月4日,江苏省公共资源交易中心也发布一则拟撤销挂网药品通知,通知显示,利肝隆颗粒、双黄连口服液等35个药品拟撤销挂网。且均为企业主动申请撤网。
2月中旬,陕西省公共资源交易中心发布关于取消部分产品挂网资格的通知,涉及注射用炎琥宁、硫辛酸注射液、注射用法莫替丁、注射用那屈肝素钙等9个产品撤网,被取消其挂网资格的包括重庆药友制药、四川美大康华康药业、海南三叶制药等8家药企。
在业内看来,随着药品撤网成常态,市场洗牌也在加剧,为了在市场上赢得更多主动权,药企需要重视创新药产品的研发,开发具有核心竞争力的拳头产品,并严把药品质量关,积极做好一致性评价工作。
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