各地正大力开展药品安全专项整治行动，医药行业将面临更严格监管

　　近年来，国家一直在推进药品安全专项整治工作，在此背景下，各地也都开始加速推进药品安全专项整治工作。今年以来，又有多地相继开始结合本行政区域实际情况，制定了实施细则，细化工作要求，正持续深入推进药品生产经营及使用环节检查。
 

　　福建
 

　　福建省高度重视专项整治工作，除了研究制定了《福建省深入开展药品安全专项整治行动实施方案》，并于3月21日印发实施外，还将此次专项整治纳入药监部门“三提三效”行动重点内容，确保整治行动取得实效。
 

　　公告显示，本次专项整治将聚焦药品、医疗器械、化妆品领域，以疫苗、血液制品、中药材、中药饮片、特殊药品、集采中标品种、无菌和植入性医疗器械、疫情防护药械、儿童及特殊化妆品等为重点目标，以造假高发地为重点区域，以药物临床试验机构、新建企业、新增车间、扩充生产线、委托生产，既往排查检查发现问题较多、监督抽检不合格产品频次较多的企业为重点对象，从检查核查、监督抽检、不良反应(不良事件)监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道全面排查违法违规信息，充分利用大数据开展分析研判，认真筛查涉嫌违法违规的大案要案线索，全面提高专项整治的针对性、靶向性和有效性。
 

　　上海
 

　　2月15日，上海市药监局通过视频会议传达国家药监局关于深入开展药品安全专项整治行动视频会议有关要求，部署启动全市药品安全专项整治行动。目前，已成立专项整治工作领导小组，组建6个工作组，抓紧形成专项整治工作方案。下一步，上海市药监局将在全市范围深入开展药品安全专项行动，严厉查处药品、医疗器械和化妆品违法违规行为，全面排查风险隐患，维护市民群众用药安全。
 

　　江苏
 

　　据了解，江苏省药监局将药品安全专项整治行动作为省药品安全委员会成立以来初次会议的重点研究内容，坚持把深入开展好专项行动作为重大政治任务持续高位推进。今年以来，江苏省各级药品监管部门就在深入开展药品安全专项整治行动时，加大了药品稽查执法力度。
 

　　具体来看，为推动形成药品安全专项整治行动全省“一盘棋”格局，江苏省药监局多措并举加强了对各地开展专项行动的统筹安排和督查督办。该局通过制定“分片包干”措施，将全省13个设区市分为四个区，通过“一周两联”定期跟踪，督促各市、县级药品监管部门落实属地监管责任。今年以来，已协调苏州、无锡等6个设区市市场监管局进行“两品一械”违法案件的定性及办理。数据显示，今年1—2月，江苏已共查办“两品一械”行政处罚案件474件，较去年同期增长76%，有效保障了公众用药安全。
 

　　结语
 

　　药品安全是民生工程、民心工程。从目前各地发布的相关文件及开展整治活动来看，将对药品生产、销售等环节的规范化发展起到进一步积极作用。未来，业内预计随着越来越多省市药品安全专项整治行动，行业还将迎来更严谨的标准、更严格的监管、更严厉的处罚、更严肃的问责。
 

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