近期，又有多款国产新药在国内外获批上市

　　根据近期各大医药企业的公告、NMPA等信息，今年以来大批国产新药已获批上市，而3月份至今就已有超过十款药品在国内外获批上市，涉及豪森药业、君实生物、国药集团、禾亿制药等企业。
 

　　国药集团多索茶碱注射液上市申请获受理
 

　　近日，国药集团以仿制4类申报的多索茶碱注射液上市申请获得CDE承办受理，该药用于治疗支气管炎等疾病。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端多索茶碱注射剂销售额超过19亿元。
 

　　资料显示，多索茶碱属于甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松弛支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用，主要用于治疗支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
 

　　禾亿制药盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市
 

　　3月24日，国家药监局网站显示，四川禾亿制药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市，为国内头款利多卡因眼用凝胶剂。盐酸利多卡因为酰胺类局麻药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制的双向作用，主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉、神经传导阻滞等。
 

　　数据显示，2020年中国公立医疗机构终端利多卡因销售额超过6亿元。 2021年上半年，销售额同比增长37.17%。
 

　　翰宇药业国产多肽药物获巴西上市许可批准
 

　　3月23日，翰宇药业公告，公司近日通过巴西卫生监督局(ANVISA)网站获悉，公司注射用特利加压素制剂代理销售商VOL Pharma获得了该产品巴西上市许可批准。
 

　　据介绍，，特利加压素是一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。
 

　　国产ALK靶向药物新适应证获批上市
 

　　3月18日，NMPA正式批准，贝达药业的ALK抑制剂恩沙替尼胶囊新适应证上市申请获批，一线治疗ALK阳性NSCLC。这是近期该药，再次获批的新适应症。
 

　　资料显示，恩沙替尼是头款获批上市的国产ALK抑制剂，2020年11月19日，中国国家药监局(NMPA)信息发布，贝达药业提交的ALK抑制剂盐酸恩莎替尼胶囊(商品名：贝美纳)上市申请获得批准。目前，其已经通过医保谈判进入新版医保目录。
 

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