超10亿抗癫痫药品种，迎来又一家过评药企！

　　3月23日，福安药业公告，全资子公司庆余堂的丙戊酸钠注射用浓溶液获批上市，视同通过一致性评价。该品种为临床常用的抗癫痫药品种，主要适用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
 

　　癫痫是一种常见的慢性神经系统疾病，在任何年龄、地区和种族的人群中都有发病，其中以儿童和老年人为典型，在我国，癫痫患病人数已经超过900万。目前，癫痫的治疗方式主要包括分成药物、手术和其他治疗(如饮食、生物反馈等)，其中七成左右患者可以通过药物治疗得到疾病的有效控制。
 

　　丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药，能竞争性抑制Y-氨基丁酸转氨酶，提高Y-氨基丁酸的浓度达到抗惊厥作用，对各型小发作、肌阵性癫痫、局限性大发作、大发作和混合型癫痫均有效，临床多用于其他抗癫痫药无效的各种癫痫。该产品的上市剂型包括注射剂、缓释片、普通片剂及溶液剂等。据米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售额超过20亿元，注射剂占据六成以上的市场份额。
 

　　近年来，随着患者群体逐渐增多，抗癫痫药物市场规模也不断扩大，目前中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药市场规模接近50亿元。丙戊酸钠注射剂市场规模也非常可观。据米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠注射剂销售额超过10亿元。2021上半年，该产品销售额已经超过7亿元，较同期增长21.74%。
 

　　从生产企业来看，原研赛诺菲占据了主要的市场份额，其次为沈阳新马药业、四川科瑞德制药等国内药企。
 

　　一致性评价方面，布局丙戊酸钠注射剂型的国内药企已有仁合益康、海南倍特、成都苑东生物等多家企业申报生产，截至目前，包括福安药业集团庆余堂制药在内，该品种还有河北仁合益康药业、四川科瑞德制药3家企业以新注册分类报产获批，视同通过一致性评价。另外，还有海南倍特药业等药企已递交了丙戊酸钠注射用浓溶液的仿制上市申请。
 

　　公开资料显示，福安药业主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。
 

　　截至目前，福安药业已有15个品种通过/视同通过一致性评价。并且15个过评品种中，有14款均为注射剂。
 

　　公司2021年前三季度业绩报告显示，2021年1月1日-2021年9月30日，公司实现营业收入18.26亿元，同比增长0.31%，净利润1.78亿元，同比下降8.73%，基本每股收益为0.15元。
 

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