超4亿欧元药物市场， 原研厂家将迎来挑战者

　　造影剂又称为对比剂，它是医学影像器械的一个附属产业。 当有些疾病鉴别诊断通过常规影像检查比较困难的时候，会通过对人体注射造影剂，来增强影像的对比度，使得肿瘤以及一些心血管疾病能够被鉴别诊断。
 

　　造影剂主要可分为X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂。由于X射线和CT造影的普及，以碘海醇、碘克沙醇为代表的非离子型有机碘造影剂(具有渗透压低、耐受性好、性能稳定等优点)得到广泛应用，占据造影剂市场的半壁江山。
 

　　值得注意的是，由于相比大部分医药细分领域来说，造影剂产业原研厂家和仿制厂家都较少，而且多数产品专利过期多年仍仅有原研一家，或1-3家少量仿制，因此近年来已经开始有越来越多国内企业注意到这一市场前景，并在非离子型有机碘造影剂领域也纷纷展开了布局，取得了不少新进展。
 

　　如近日，恒瑞医药、北陆药业以仿制4类报产的钆布醇注射液相继进入行政审批阶段，首仿呼之欲出。资料显示，钆布醇注射液就是一种以钆为基础的非离子型造影剂，主要用于全身病变的磁共振成像检查及全身磁共振血管造影检查。该产品原研药为拜耳的加乐显，于2011年3月在美国获批上市，2012年7月在中国获批上市，独占国内市场近十年时间。
 

　　数据显示，2021年拜耳的加乐显销售收入为4.18亿欧元，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端钆布醇销售额超5000万元。
 

　　恒瑞医药于2012年11月就提交该产品仿制申请，但直到2020年4月才结束审评审批。目前，除了恒瑞、北陆药业，扬子江药业、科伦药业等也已相继提交该产品上市申请。业内预计，未来在这一领域，市场竞争将不断加剧。
 

　　需要注意的是，虽然随着造影剂产业的高速发展，其市场规模越发庞大，但其市场格局也已基本形成。如今每个产品市场几乎都已被该领域巨头所牢牢把控，如像恒瑞、扬子江、博莱科、GE、拜耳、北陆药业无一不是深耕造影剂市场多年。因此，国内其他药企要想争抢该市场，仍任重而道远。如非有实力进军造影剂市场的决心和实力，不建议无相关市场资源者轻易介入。
 

　　而具备造影剂批件的企业，业内认为，要想获得更多竞争力，也需进一步拓展自身造影剂产品线，或可以选择强强联合，共同应对政策变化和市场竞争。
 

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