大批国内药企正加速抢食原研药市场！

　　【制药网 行业动态】近日，南京正大天晴制药提交了雷美替胺片的临床申请，这是该公司今年头个提交的药品临床申请。据了解，雷美替胺片是由日本武田研发的口服催眠药物。主要用于治疗难以入睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠也有确切疗效。 目前，该原研药暂未在国内进口，但2018年其全球销售额已高达191亿日元。
 

　　值得一提的是，目前除了南京正大天晴，国内药企中还有超过10家获得了雷美替胺片的临床批文，其中，越洋医药开发(广州)在2021年就提交了雷美替胺双释片2.2类新药临床申请并获得了临床批文。 
 

　　而早在2017年，华润双鹤药业股份有限公司控股子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司，也已收到国家食品药品监督管理总局核准签发的雷美替胺原料药《审批意见通知件》和雷美替胺片《药物临床试验批件》。
 

　　值得注意的是，其实近年来，随着带量采购的不断推进并把原研药的超国民待遇拉下神坛，以及国内药企对创新投入的不断加大，国内药企正纷纷加速抢食原研药市场。
 

　　如今年2月18日，国家药监局网站就显示，正大天晴药业集团的利奈唑胺葡萄糖注射液补充申请获批过评。有数据显示，2020年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额超过15亿元2021年上半年同比略有增长2.66%，其中，辉瑞的市场份额较大，因此业内预计正大天晴药业集团的利奈唑胺葡萄糖注射液上市后，对辉瑞市场影响也将较多。
 

　　此外，西地那非是ED市场规模较大的产品，零售药店为其主要销售渠道，2019年在中国城市零售药店终端销售额超过23亿元。2020年在中国城市实体药店终端销售额超过25亿元，同比增长8.57%。而值得一提的是，目前随着本土企业的发力，其原研厂家辉瑞的市场份额也在持续下滑，已由2017年的52.60%已下滑至2020年的44.08%。
 

　　据悉，2014年-2020年4月，我国本土企业已共有13个获批的西地那非产品和9个获批的他达拉非产品。业内认为，这主要是由于仿制药快速放量持续推动推动我国抗ED药物行业市场规模快速增长所致，随着越来越多国产药品上市，该药物原研市场份额还将持续下滑。
 

　　总的来说，随着国内药企创新实力的不断提升，在高质量药品市场上也将不断加速发展，而随着越来越多高质量仿制药、创新药相继在业内涌现，越来越多原研药物市场预计将被本土企业所抢占。
 

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