这家药企一致性评价收获连连，月内已有2个品种过评

　　天药股份3月22日晚间公告，其子公司金耀药业的地塞米松磷酸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
 

　　地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。
 

　　米内网数据显示，地塞米松磷酸钠注射液2020年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院的销售额约2.29亿元，2021年上半年销售额约1.35亿元。
 

　　目前，国内地塞米松磷酸钠注射液获批上市的企业超100家，不过，包括天药股份在内仅有三家企业通过一致性评价。天药股份旗下该药品在国内市场上具有较强的竞争优势。
 

　　值得一提的是，除了地塞米松磷酸钠注射液以外，天药股份旗下制剂业务板块3月以来在一致性评价方面接连取得进展，此前过评的还有重酒石酸间羟胺注射液。
 

　　3月11日，天药股份公告称，子公司天津金耀药业的重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，该产品适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压等。目前国内市场有11家企业的重酒石酸间羟胺注射液获批上市，其中金耀药业为该品种过评的头家企业。根据米内网数据，重酒石酸间羟胺注射液2020年全国销售额约5.24亿元，2021年上半年销售额约3.61亿元。
 

　　另外， 3月1日，天药股份公告称，子公司湖北天药收到国家药监局核准签发的关于复方氨基酸注射液(17AA-II)的《药品注册证书》。意味着该药品具备了国内生产销售资格。
 

　　据了解，复方氨基酸注射液(17AA-II)主要用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。近年来，该类药品在国内市场的销售呈增长趋势。根据米内网数据显示，国内同剂型、处方含量、疗效和用法用量的同类药品2019年、2020年国内销售额分别为1.23亿元、3.08亿元。
 

　　资料显示，天药股份前身是天津制药厂，迄今已有80多年发展历史，是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，多年来一直致力于科技创新和规模化生产。2017年，该公司开始打造以甾体激素和氨基酸两大类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局，随后制剂业务板块发展迅速，其收入已占据半壁江山。
 

　　天药股份2021三季报显示，公司主营收入26.53亿元，同比上升12.08%；归母净利润5332.46万元，同比下降45.07%。
 

　　业内认为，随着该药企多个品种过评、新品获批上市，将有利于增强公司竞争力，将对天药股份今后业绩的提升或产生积极影响。
 

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