这家药企手握3款即将上市的1类新药，掘金ADC赛道

　　近日，荣昌生物发布的科创板上市招股意向书显示，公司头次公开发行5442.63万股，拟募集资金40亿元，用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目以及补充营运资金项目。
 

　　资料显示，公司是一家专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新药企业。
 

　　从产品管线来看，目前荣昌生物已开发了20余款候选创新药项目，其中泰它西普(RC18)、维迪西妥单抗(RC48)和RC28为公司的三款核心产品，RC48是获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC创新药产品。目前RC18和RC48已经实现商业化，并于2021年底进入新版国家医保药品目录。而RC-28已步入临床Ⅱ期阶段。
 

　　另外，荣昌生物还有4款1类新药已步入临床试验阶段(不含已上市新药开拓新适应症)，分别是RC88、RC98、RC108以及RC118，四款药均处于临床Ⅰ期阶段。
 

　　其中，RC88、RC108、RC118三款均为ADC药物，RC88(MSLN)以及RC118(CLDN18)两款所对应靶点在全球目前未有药品上市。此外，荣昌生物还有10款候选药尚处于IND准备阶段。
 

　　据了解，ADC药物以及双特异性抗体这两大热门新药研发领域是荣昌生物目前重点布局的领域，其中ADC药物共7款，双特异性抗体药物共5款。
 

　　ADC是一类由单克隆抗体、细胞毒性药物以及将两者连接起来的链接子组成的新型靶向药物，其利用抗体的靶向性将细胞毒性分子选择性地输送到肿瘤细胞，在发挥抗癌作用的同时，避免对健康细胞产生影响。目前全球ADC药物市场规模高达百亿美元，在研ADC新药项目超过600个，不过已获批上市的ADC新药只有16款，包括恩美曲妥珠单抗、维博妥珠单抗、戈沙妥组单抗、替伊莫单抗、维布妥昔单抗等。
 

　　而纵观国内，我国肿瘤患者群体数量庞大，ADC药物市场前景广阔，这也激发了企业研发的热情，各大药企纷纷加入到赛道竞争中来。其中，百奥泰、东曜等药企的ADC产品已步入临床Ⅲ期阶段，恒瑞、科伦药业等企业的产品则处于临床Ⅱ期阶段。
 

　　值得一提的是，掘金ADC赛道也并非易事，有企业便考虑到市场竞争激烈作出退出竞争的决定。例如，2021年，百奥泰先后发布公告终止BAT8001、BAT8003临床试验和开发，原因是考虑到当今Trop2 ADC领域的市场格局变化，以及BAT8003与BAT8001在某些技术特征有类似，存在较高的临床开发与市场风险，药物将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势，因此终止研发和试验。
 

　　中信证券发布研报称，伴随着国内外 ADC 领域进入快速发展阶段，尤其是同类型靶点的竞争加剧，高效的临床推进和差异化的适应症开发策略将成为 ADC 药物布局药企未来取得市场竞争优势的重心。
 

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