中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。与传统中药相比,中药配方颗粒具有免煎煮、携带保存方便、安全卫生等优点,能够满足现代快节奏的生活,因此备受市场的青睐。
从市场空间来看,中药配方颗粒由于不受一致性评价、两票制与降低药占比等影响,且受到了一系列利好政策的支持,其市场正不断增长。尤其是2021年11月1日起,中药配方颗粒结束了20多年的试点工作,意味着所有符合条件的中药企业只需备案就可以生产中药配方颗粒,这将吸引更多企业入局,整个市场规模将不断扩大。工信部数据显示,2020年中药配方颗粒市场规模约533亿元。机构普遍认为,未来中药配方颗粒行业将保持快速增长,到2023年,行业规模有望突破500亿元。
近年来,针对一些中医药市场的乱象,我国也在加快中医药“标准化”建设,目前已公布了两批配方颗粒名单,共计196个国标品种。业内认为,中药配方颗粒“模式”对中医药“标准化”建设具有重要的意义,有利于为中药现代化带来方向指引。此外,随着国内中药配方颗粒质量标准完善,我国配方颗粒也有望参与到国际市场竞争中去。
面对可观的、加快规范化发展的中药配方颗粒市场,相关企业受到了业内的关注。据了解,目前获得中药配方颗粒试点资质的企业已有80家左右,包括吉林敖东、香雪制药、精华制药、太极集团、九州通、以岭药业、盘龙药业、昆药集团、天士力、新天药业、佛慈制药、益佰制药、珍宝岛、延安必康等上市药企都有布局中药配方颗粒领域。
近期以来,包括景岳堂、柳药股份、康缘药业等中药企业在中药配方颗粒方面的布局情况更是引起了投资者的关注。
例如,柳药股份3月14日在互动平台表示,公司中药配方颗粒项目已取得药品生产许可证,具备投产条件,目前已启动产品备案工作,将于近期上市。
3月8日,康缘药业在投资者互动平台表示,公司截止2021年累计开展近400余个中药配方颗粒品种生产工艺及质量标准研究,形成稳定的工艺及质量标准,并完成了生产验证。公司已协调安排好生产线、业务人员等,正在根据江苏省药品监督管理局对中药配方颗粒的监管政策,积极推进备案工作。
另外,浙农股份近日也在互动平台上回复投资者称,公司有多家合作开发或自建的中药材种植基地;中药配方颗粒合作医疗机构500多家,其中二级及以上医疗机构100多家。
业内指出,在中医药高质量发展的路上,中药材科学种植非常重要。目前包括红日药业、云南白药、步长制药等中医药头部企业,都有通过共建共享中药材基地,推动中药材“标准化”进程。以红日药业为例,该公司目前协作共建百余个药源基地,并对接全流程溯源系统,实现了对中药材生产、质检、真伪等信息内容的快速确认。
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