新药爆发！又一批药物获批上市、临床

　　在一系列法律法规政策的鼓励和支持下，我国创新药研发成绩正越来越突出。根据数据统计，近5年我国共有59个国家1类新药获批上市，而去年就达到22个，再创新高。目前，随着国家政策的不断完善，国内众多企业仍在持续加码创新药的研发，相关成果也仍在持续涌现。
 

　　近期，就又有多家药企发布了新药获批的消息，包括新适应症、孤儿药认定、临床试验达到主要终点等，涉及绿叶制药、贝达药业等大批企业。
 

　　3月9日，丽珠集团在投资者互动平台表示，公司注射用醋酸西曲瑞克已于近期获批上市；注射用醋酸曲普瑞林微球(一个月缓释)及重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液均已报产。
 

　　3月8日，中国生物制药有限公司宣布，其下属公司泰德制药自主研发的一类创新药TDI01混悬液于2022年3月3日获得中国国家药监局批准，用于开展尘肺病的临床试验。TDI01是一种全新靶点、全新机制的口服小分子药物，目前开展临床试验的适应症为肺纤维化、非酒精性脂肪肝炎等，为该适应症领域的First-in-class品种。
 

　　同日，四环医药宣布，集团旗下附属公司轩竹生物自主研发的头个1类大分子创新药HER2双抗 XZP-KM257 获批开展临床试验，适应症为用于HER2+中高表达的晚期实体瘤治疗。
 

　　3月4日，贝达药业收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B00904、2022B00905、2022B00906)，公司申报的贝伐珠单抗注射液(商品名：贝安汀®)拟新增用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者治疗的适应症已获得NMPA批准……
 

　　总的来说，随着药企的积极布局，近年来明显可以发现，国产医药创新正步入由量的增长向质的提升的跃升期，一些领域从跟跑、并跑到开始领跑。但是，与此同时，需要注意的是目前新药研发存在较大的不确定性，新药研发经费投入巨大、回报时间长、风险高等特点也在制约着国内新药的创新研发。对此，业内人士认为，国内药企在创新上还需继续突破，尝试更多新方式。
 

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