3家药企，2021年研发费用公布

　　近期，医药行业上市公司正陆续发布2021年全年业绩快报，与此同时，也有不少企业在报告中披露了2021年全年的研发费用。据笔者不完全统计，目前至少有3家药企公布2021年研发费用数据，包括泽璟制药、汇宇制药和传奇生物，整体来看，3家企业2021年的研发费用均呈现上涨趋势。
 

　　泽璟制药
 

　　泽璟制药披露的2021年业绩快报显示，公司2021年度净亏损4.14亿元。但在报告期内，公司研发项目持续推进，研发支出进一步增加，2021年度研发费用5.02亿元，较上年增加1.88亿元，同比增长59.75%。
 

　　据了解，泽璟制药主要专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发和生产。公司建有三个研发中心，分别位于江苏昆山、上海张江、美国加州。目前凭借在新药研发领域多年的沉淀和积累，已成功建立了两大特色核心技术平台，即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。
 

　　截至2021年年底，公司在研16个新药的42项研发项目，子公司GENSUN的产品线包括10余个候选抗体新药。
 

　　汇宇制药
 

　　汇宇制药2021年业绩快报显示，公司2021年投入研发费用2.47亿元，较上年增长178.51%，，主要系创新药研发、原料药研发的投入大幅增加所致。
 

　　为保持研发和技术的优势，近三年来，汇宇制药的研发费用不断增长，2018-2020年，汇宇制药研发费用分别为3914.98万元、5561.55万元和8877.39万元。目前，汇宇制药研发人员超450人，占比公司总人数超40%。其中，创新药团队人数已超过100人。
 

　　基于研发、人才方面的优势，近年来汇宇制药在药品领域收获一批成果。截止目前，汇宇制药已有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液等7个药品在中国获批上市。
 

　　传奇生物
 

　　2月18日，金斯瑞披露上市附属公司传奇生物2021年业绩，全年预计亏损约3.653亿美元至3.974亿美元，调整后亏损约3.358亿美元至3.647亿美元。其中，研发费用约2.979亿美元至3.218亿美元，这主要是由于对其主要候选产品ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)和传奇生物管线中其他候选产品的持续投资。
 

　　资料显示，ciltacabtagene autoleucel是(cilta-cel)是由传奇生物和杨森公司合作开发研发的一种基因编辑的自体CAR-T细胞疗法，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。此前，FDA已授予cilta-cel突破性疗法和孤儿药称号，欧洲药品管理局也授予该产品孤儿药和优先药物(PRIME)称号并加速审评。
 

　　值得一提的是，该产品是头个获得FDA批准临床试验的中国自主研发的细胞疗法，也是中国头个突破性治疗品种。
 

　　FDA原计划定于2021年11月29日批准cilta-cel药上市，不过因要求审查关于“更新的分析方法”的其他信息，FDA决定延长至2022年2月28日。业内预计，该产品若成功获批，将成为在美国上市销售的第二种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。
 

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