又一批药品过评！涉及上海医药、奥赛康等企业

　　按照国家相关政策，过评的药品，其质量和疗效等同于原研产品，在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。随着国家鼓励优先采购和使用过评药品的政策的推进，大批药企为了提升市场竞争力和扩大市场份额，主动积极投入一致性评价工作，产品过评的好消息也不断传来。近期，又有一大批药品过评，一起来看看涉及哪些药企吧！
 

　　上海医药：盐酸氟桂利嗪胶囊过评
 

　　上海医药3月4日公告，控股子公司山东信谊收到国家药监局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。
 

　　盐酸氟桂利嗪胶囊主要用于典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。米内网数据显示，2021年上半年，盐酸氟桂利嗪胶囊在公立医院和基层终端的销售额累计约3.4亿元；2021年全年，盐酸氟桂利嗪胶囊的药店终端销售额为1.24亿元。
 

　　截至目前，除了上海医药外，至少还有6家盐酸氟桂利嗪胶囊生产企业通过一致性评价，包括振东制药、山东方明药业、江苏平光制药(焦作)、华新药业、正大青春宝药业和安欣生物等。
 

　　奥赛康：盐酸左布比卡因注射液过评
 

　　近日，江苏奥赛康药业公告称，公司收到国家药监局核准签发的盐酸左布比卡因注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
 

　　公告显示，左布比卡因是由雅培公司研发的新型长效酰胺类局部麻醉药，于2012年6月获中国NMPA批准上市。根据米内网数据统计，2018年盐酸左布比卡因注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额逼近1亿元。
 

　　目前国内已有多家公司仿制药盐酸左布比卡因注射液获批上市，包括珠海润都制药、江苏恒瑞医药等。奥赛康早在2016年11月获准盐酸左布比卡因注射液10ml:50mg规格上市，2020年11月申报仿制药一致性评价，并于近日获得批准，成为国内第2家过评的企业。
 

　　万邦德：间苯三酚注射液过评
 

　　万邦德3月1日晚间发布公告，子公司万邦德制药于当天收到国家药监局关于间苯三酚注射液的《药品补充申请批准通知书》，公司所生产的间苯三酚注射液通过一致性评。据了解，在该药品领域，公司是国内头家过评的药企。
 

　　间苯三酚能直接作用于消化系统、泌尿系统和生殖系统平滑肌，临床需求量较大，已于2017年被纳入国家医保乙类产品。米内网数据显示，2020年上半年，间苯三酚在中国公立医疗机构的市场规模大约超10亿元。
 

　　目前国内仅三家药企拥有间苯三酚注射液注册批件并从事该药品的生产。万邦德制药生产的间苯三酚注射液于2018年获得药品批准文号，于2019年4月通过GMP认证投入市场销售，此次该产品过评，将大幅提高公司产品在院内市场竞争力，提升市场份额。
 

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