江西12批次药品抽检不合格！中药饮片仍“榜上有名”

　　3月3日，江西省药监局发布江西省2022年第2期药品监督抽检信息公告。公告显示，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。
 

　　据统计，此次共有12家药品生产企业的12批次药品不符合规定，其中中药饮片仍“榜单有名”，涉及醋鳖甲、刺五加、醋延胡索等多个中药饮片品种。从不合格项目来看，主要为【药屑杂质】、【含量测定】、【黄曲霉毒素】等。
 

　　对于不符合规定药品，江西省药监局表示，已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
 

　　业内表示，不合格的中药产品一旦流到医院或药店被消费者购买，很有可能危及生命安全，也不利于中医药行业的生存和发展。近年来，我国中药饮片行业发展迅速，在药品监管力度的不断加强下，中药饮片抽检合格率不断也有了明显的提升。但市场上有关加工、制假、售假、加工炮制不规范等问题仍常有发生。分析认为，这主要是和有些中药材的标准落后、中药种植不科学、低价低质的小作坊多以及监管手段不够精准等因素有关。
 

　　在中药产业迎来黄金发展期的背景下，为了提高中药饮片质量之路，相关监管部门也一直相当重视。据了解，2020年2月，国家药监局就印发了《中药饮片专项整治工作方案》，对全国中药饮片专项整治工作提出了总体目标和工作要点。2020年5月12日，国家药监局召开电视电话会议，要求各级药品监管部门按照“四个最严”要求，不断提高中药饮片质量。2020年12月30日，新版药典正式实施，对中药饮片行业生产等环节也提出了更严的管理要求。
 

　　另外，2022年2月24日，国家药监局综合司印发《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》的通知，规范了中药饮片行政处罚案件处罚裁量标准。通知对“生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的”相关产品定性、饮片范畴、适用情形、处罚原则等进行细化，进一步规范中药饮片行政处罚案件办理，统一行政处罚裁量标准，指导依法开展案件查处工作。
 

　　总的来看，随着新政新规的落地，行业监管趋严，未来中药饮片行业的洗牌将加速。在此背景下，中药饮片企业不能存有侥幸心理，需要规范经营，严把关中药的质量安全，否则可能得不偿失，面临很高的违法成本，甚至被淘汰出局。
 

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