又一药企披露2021年全年业绩预告

　　据不完统计，截至2月18日，已有超过200家本土医药公司发布了2021年业绩预告，整体喜忧参半，预喜的企业数量达75家左右。
 

　　近日，又一家药企披露2021年业绩预告。金斯瑞生物科技发布的业绩预告显示，2021财年，扣除子公司传奇生物之外的集团业务(非细胞疗法业务)的经调整净利润约4800万美元至5160万美元，较2020年同期的约4250万美元同比增加12.9%至21.4%。
 

　　公开资料显示，金斯瑞生物科技是生命科学研究与应用服务及产品供货商，公司建立了四个主要平台包括受托研究机(CRO)平台，生物药品合同开发及生产组织(CDMO)平台、工业合成产品平台及综合性全球细胞治疗平台。
 

　　公司2021下半年整体盈利情况表现亮眼，其非细胞治疗业务经调整净利润约2180万美元至2540万美元，较2020年同期的约1820万美元同比增加19.8%至39.6%。
 

　　报告期内，公司盈利能力的提升主要受益于三个方面：其一，公司生命科学业务的收入及盈利能力继续保持健康成长；其二，子公司蓬勃生物的CDMO业务价值凸显，收入增长迅速，盈利能力持续改善；其三，子公司百斯杰在2021财年采取的盈利改善计划已经产生积极效果。
 

　　公告显示，其子公司传奇生物在细胞治疗领域预期录得经调整亏损约3.358亿美元至3.647亿美元。报告期内，传奇生物的销售及营销费有所增长，主要是用于西达基奥仑赛商业化活动筹备所产生的费用。
 

　　多发性骨髓瘤是血液系统三大恶性肿瘤之一，发于60岁以上、免疫功能低下的老人。目前这类疾病仍无法治愈，且容易复发。若不及时治疗，会导致患者出现骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭等症状，严重影响患者长期生存。根据国际骨髓瘤基金会(InternationalMyeloma Foundation)发布的统计数据显示，全球约有75万名多发性骨髓瘤患者。据了解，西达基奥仑赛是传奇生物开发的BCMA靶向CAR-T产品，该疗法含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体，旨在增加其靶向癌细胞的综合能力，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)的治疗。
 

　　2017年12月，传奇生物与强生旗下Janssen签订全球许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。2018年该疗法获得中国国家药监局头个CAR-T临床试验申请(IND)批件和美国FDA的IND批准，2019年获得欧洲药品管理局优先药物认定(PRIME)资格及美国FDA授予的突破性疗法认定。
 

　　目前传奇生物正在紧锣密鼓准备西达基奥仑赛商业化。传奇生物已于2020年12月向美国FDA滚动提交西达基奥仑赛生物制剂许可申请(BLA)，目前FDA决定是否批准西达基奥仑赛上市的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期为2022年2月28日。随着该款具有突破性意义的CAR-T疗法产品上市后，有望给多发性骨髓瘤患者带来更多的治疗选择，同时对公司业绩带来的积极影响。 
 

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