本土药企出海正在加速，但仍面临诸多挑战

　　近年来，受一系列政策推动，国内创新药发展明显提速。但同时，企业也开始面临越来越多的市场压力，例如创新药的研发成本越来越高，医疗精准化趋势越发明显，使得产品的单一适应症限制越来越细分等。
 

　　在此大背景下，加上集采带来的市场压力，众多药企都开始选择把目光投向了海外市场。目前，已经有越来越多的企业开始走上国际化道路，其中既包括恒瑞医药、百济神州、信达生物等本土企业，也不乏天境生物、锐格医药、三叶草生物等新兴药企。
 

　　在众多药企的发力下，有数据显示，在2021年，国内创新药企海外授权交易即License out就不断掀起高潮。根据不完全统计，2021年中国医药行业共发生了53起对海外企业的License out，远超2020年的24个。
 

　　目前，从整体来看，与其他企业特别是大型跨国药企进行合作，是中国药企常见的出海方式。他们或向其他药企授权创新药临床开发和商业化权益，或共同开发新药。
 

　　例如2021年1月，百济神州与诺华就其自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，总交易金额超过22亿美元。8月，荣昌生物与西雅图基因就ADC新药维迪西妥单抗部分海外市场的开发和商业化权益达成合作，作价达26亿美元。
 

　　时间来到2022年，这种国产药加速出海的趋势仍在不断显现。据悉，在1月，君实生物就宣布，Coherus BioSciences, Inc.(简称“Coherus”)已启动行使TIGIT单抗JS006在美国和加拿大的许可选择权的程序。同时，Coherus将向君实生物支付3500万美元预付款，和高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款，以及产品销售净额18%的销售分成。
 

　　不断攀升的合作金额和数量，说其实明了这些药企在全球市场中不断提升的价值。业内预计，未来随着我国创新药企业实力的提升，更多企业的布局将不再仅限于国内市场，更多的创新药也将勇敢地走向海外。
 

　　不过，需要注意的是，出海并非易事。在药企看到出海机遇的同时，业内也指出，并非所有药企的出海都能成功。在业内人士看来，在知识产权布局、海外临床执行力、海外商业化布局能力以及全球业务拓展等方面，中国药企还需要进一步加强。此外，海外市场开拓难度大、投入高，对企业的资源利用效率也是不小的考验。
 

　　因此，本土创新药出海还需要面临质量和策略等多方面的考量，未来或进入大浪淘沙阶段。不过长远来看，随着研发能力的不断提升，中国创新药的国际化将是个必然的过程。总体来说，将利好国内创新药产业发展。
 

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