PD-(L)1研发越来越火热，药企入局需谨慎

　　近年来，PD-1/PD-L1巨大的市场前景正加速吸引各家企业纷纷抢滩布局。其中，值得一提的是，除了单药疗法外，PD-1/PD-L1单抗已是组合疗法的重要成员之一。因此，目前很多药企的临床试验也正在不断探索PD-1/PD-L1单抗药物与其它肿瘤免疫疗法、靶向疗法、放疗或化疗等癌症疗法联合治疗的效果。
 

　　根据数据显示，目前有5683项临床试验正在评估PD1/PDL1单抗作为单药疗法或与其他疗法联合使用，其中4897项处于活跃状态。业内分析认为，与2017年相比，过去5年临床试验总数增加了278%。
 

　　在国内，截止2021年年底，PD-(L)1数量也已达12个，其中包括6款国产PD-1、2款进口PD-1、2款进口PD-L1、2款国产PD-L1。此外，还有多款PD-(L)1正在排队等待获批上市，如复宏汉霖的斯鲁利单抗、嘉和生物-B的杰诺单抗、乐普生物的普特利单抗等。
 

　　值得注意的是，业内认为，在越来越多PD-(L)1产品的上市给广大患者带来了更多新的治疗选择的同时，该赛道竞争将愈加激烈，产品降价进入“寻常百姓家”也将逐渐开始成为趋势。
 

　　据了解，2022年1月1日起，新版医保目录正式落地执行，四款国产PD-1均在目录之列。其中，多个产品就有所降价。例如，信迪利单抗10ml/100mg/瓶原本需要2843元，进入医保后降至1080元，降幅为62%；特瑞普利单抗2ml:80mg规格由906.08元/支降到825.00元/支，6ml:240mg规格由2100.97元/支降到1912.96元/支；百济神州替雷利珠单抗10ml:100mg由2180元/支降到1450元，降价幅度为33%。
 

　　不止国产品种，进口品种也受国产品种冲击的影响，作出了减轻患者费用负担的举措。例如，以前患者使用K药在慈善援助后每年费用近30万，2021年K药患者援助项目发布了新方案： 从2021年1月1日起，患者只需要自费4个疗程花费14万。对此，业内预计，在PD-1/L1赛道拥挤的情况下，未来越来越多PD-1/L1产品将降价，这对于广大患者而言无疑将是一大利好消息。
 

　　事实上，在动辄百亿元的市场份额面前，临床试验数量猛增，及各大药企纷纷入局都不足为奇。只是在大环境下，需要注意的是，PD-1/PD-L1的入门门槛不低，对研发实力要求颇高，因此研发投入对部分企业来说并不那么容易。据悉，早前恒瑞医药就曾披露，在获批产品项目中已投入研发费用约为5.04亿元。在此背景下，业内认为，没有技术支撑及创新实力的药企还是要谨慎入局。
 

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