上海生物医药产业捷报连连！新药“出生率”亮了

　　上海生物医药产业可谓捷报连连。1月6日，上海嘉定、松江、青浦、奉贤和南汇五个新城推进进入新阶段，总投资额达1328.2亿元的40个重大项目集中开工，其中涉及迪赛诺艾滋病药物研制项目等多个生物医药项目。这些项目的落地，将意味着新城推进“转段”。
 

　　近日，《2021上海生物医药产业盘点》新鲜出炉，从数据可见2021年上海生物医药产业的创新热度之高。
 

　　2021年，上海生物医药基金总目标管理规模达500亿元；首推临床试验加速器Hi-Clip，嫁接企业、医院的需求和资源，提升产医融合质量效率，预计将临床试验的平均启动时间从6-13个月缩短至3-5个月；资本活跃，上海生物医药基金实现23单投资，重点投向符合上海生物医药产业发展战略的关键领域；上海市生物医药企业共发生融资事件超过190件，其中创新药物研发和新医疗技术备受追捧；2021年生物医药企业上市数量达10家，位列全国头位。
 

　　在一系列利好政策、资本等加持下，上生物医药产业2021年交出的“答卷”非常亮眼，其中新药“出生率”更是创了新高。2021年，上海共有8个1类国产创新药获批，远超前两年获批数量之和，包括甲磺酸伏美替尼、康替唑胺片、派安普利单抗等，另外还有两个国产CAR-T产品落地，分别是复星凯特旗下的阿基仑赛注射液和药明巨诺旗下的瑞基奥仑赛注射液。在血液肿瘤创新药中，这两款产品的上市掀开了国内CAR-T疗法的序幕。
 

　　其中，复星凯特的阿基仑赛注射液于2021年6月份通过优先审评审批获批上市，该药品为我国初个批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。该品种的上市为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。
 

　　瑞基奥仑赛注射液是由药明巨诺在巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。该产品于2021年9月被批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)，成为我国头个获批的1类生物制品的CAR-T产品，也是中国目前同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。
 

　　《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》已明确将生物医药定位为上海市战略性新兴产业。力争到2025年，基本建成具有国际影响力的生物医药产业创新高地。按照规划，上海将以张江生物医药创新引领核心区为轴心，以临港新片区精准医疗先行示范区、东方美谷生命健康融合发展区、金海岸现代制药绿色承载区、北上海生物医药高端制造集聚区和南虹桥智慧医疗创新试验区为依托，发挥市级特色园区品牌效应，共同构建“1+5+X”生物医药产业空间布局。