有数据显示,截至2021年6月,在国产近16.5万多个药品中,仅265个被列为中药保护品种,其中51个品种于17年年底前已经到了终止保护期,在保护期的品种只剩200多个。从以上可以看出,我国中药保护品种稀缺、竞争优势明显;但值得注意的是,一旦进入中药保护品种,也意味着其将得到国家的高度重视与大力支持。
近日,国家药监局发布了《中药保护品种公告(第7号)(2022年 第7号)》。公告显示,根据《中药品种保护条例》的规定,国家药监局批准黑龙江珍宝岛药业股份有限公司生产的小儿热速清糖浆为中药二级保护品种,保护品种号为:ZYB2072022001,保护期限自公告日起七年。
珍宝岛药业是一家业务横跨医药工业、中药产业、医药商业等多领域的综合性大健康医药企业,也是中药制药企业巨头之一。多年来,其在始终坚持以药品研发、生产、销售为核心,并逐步丰富产业链结构外;也非常重视研发体系建设及研发能力的提升,目前已经逐步建立起以北京研发中心为核心,涵盖上海、哈尔滨等研发基地的研发体系。
据了解,中药产品的创新研发实际上一直是珍宝岛药业的支柱产业,公司长期坚持中药品种的创新研发,通过不断摸索与实践,已研发出了注射用血塞通、血栓通胶囊、注射用骨肽、舒血宁注射液、复方芩兰口服液等大批治疗心脑血管、骨损伤、呼吸系统疾病的药物。
其中,被列入二级保护品种小儿热速清糖浆也正是珍宝岛药业长期坚持中药品种的创新研发,通过不断摸索与实践,研发出的现代中药品种。业内认为,此次小儿热速清糖浆成为中药二级保护品种,对于其未来的销售与发展将起到进一步促进作用。
近年来,其实我国一直在加大对中药品种的保护,同时对于相关中药保护制度也一直在不断改进与完善。在2018年9月,国务院就发布修订了《中药品种保护条例》,明确表示要发挥其对中药创新药、中药改良型新药以及古代经典名方中药复方制剂等中药品种的保护作用。另外,2020年12月,国家又发布《关于促进中药传承创新发展的意见》,再次明确要加大保护中药品种力度。
在此背景下,业内认为,未来随着中药品种保护制度的持续执行,将进一步促进中药品种质量明显提高,保护生产企业的合法权益,有效遏制中药品种生产的低水平重复;同时还能减少中药资源的不合理利用,加快中药产品结构调整,促进中药生产集约化、规模化,推动中药事业更加健康发展。
植物提取物百科 全球最大的植物提取物中文网 stephenture@qq.com
Copyright © 2020-2024 zwwiki.Cn All Rights Reserved