多产品过评，国内抗血栓药物市场还有很大增长空间

　　 据业内预测，未来全球市场对抗血栓药物的需求将持续放量，整个抗血栓药物行业有望实现扩张。而国内抗血栓药物用药结构正逐渐靠拢全球市场，成为抗血栓药行业新的增长点。预计中长期内我国抗血栓药市场有望实现快速增长。从目前来看，国内众多企业入局抗血栓药物行业赛道，市场竞争激烈，而大多数企业是通过仿制药抢占市场。据悉，近期，又有一些企业公告称，抗血栓药通过一致性评价，为患者提供新的选择。
 

　　如近日，四环医药发布公告，集团开发的抗血栓药替格瑞洛片(60毫克及90毫克)已获中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
 

　　资料显示，替格瑞洛是一种新型抗血栓药，为中国国家医保乙类(2021年)药，用于急性冠脉综合症(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。替格瑞洛无需经过肝脏代谢活化，具有快速、强效的特点，受到多个国内外治疗指南的推荐，非常具有市场潜力。据IQVIA数据，2017至2020年，替格瑞洛中国国内销售额逐年增加，年复合增长率为61.46%，这四年销售额分别为人民币4.2、8.7、16.1、17.8亿元。
 

　　四环医药表示，抗血栓领域是集团重点布局领域，本次该产品获颁《药品注册证书》，将进一步惠及广大患者，同时为集团的抗血栓药物管线再添一重磅品种，利于该药品未来的市场销售和市场竞争，对集团的经营业绩产生积极影响。
 

　　除了四环医药，近期，扬子江药业递交的抗血栓药物磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获批，成为该品种第4家过评的企业。
 

　　资料显示，磺达肝癸钠属于人工合成的特异性活化Xa因子抑制物，临床上用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。该产品由葛兰素史克研发，2020年在中国全国医院市场销售额突破2亿元，2021年H1销售额同比增加350%，年售总额或突破5亿。目前，国内共有6家企业获批生产该产品，包括1家进口厂商Aspen；5家国产企业，即恒瑞医药、博瑞制药、海思科、兆科药业、南京健友等。
 

　　此外，据了解，扬子江药业集团广州海瑞药业的抗血栓注射剂阿加曲班注射液以仿制4类报产获受理。资料显示，该药物是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝作用，具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。
 

　　分析人士指出，近年来，我国随着人口老龄化加剧，人们生活习惯的改变以及生活节奏的加快和压力的加大，心脑血管疾病患者人数逐年增加，而这也推动了抗血栓药物市场需求的扩大。从目前来看，本土企业在抗血栓药物仿制药领域表现很好，但是在原始药物研究领域，本土抗血栓药物企业与国际药物企业存在一定的差距，国内市场还有很大的增长空间。