药企角逐抗肿瘤药物市场，创新药成发展关键

　　随着国内癌症患者数量的不断增长，以及医疗水平的不断提升，消费不断升级，国内抗肿瘤药市场需求正不断增长，业内预计到2025年国内抗肿瘤药支出将达到2600亿美元以上。值得注意的是，庞大的市场前景，自然也在吸引越来越多药企入局。有数据显示，目前全球154个在研PD-1中，85个就由中国企业研发或合作开发，占比达到55%。
 

　　当然，在入局企业不断增多的情况下，该领域新成果也在不断涌现。据了解，近年来，在一系列利好政策的的支持下，国内药企肿瘤药物创新研发能力就在不断提升，已处于快速上升期。与此同时，在抗肿瘤药物创新领域也开始有越来越多药企有好消息传来。
 

　　如近日，君实生物与Coherus BioSciences公司共同宣布，双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作，Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权的程序。
 

　　根据公告，Coherus届时将向君实生物支付3500万美元预付款，和高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款，以及产品销售净额18%的销售分成。预计交易将在适用法律要求的政府手续完毕后完成。
 

　　1月11日，RNA药物研发企业深圳市新合生物医疗科技有限公司(简称：新合生物)与英国致力于不可成药靶点药物的生物医药企业PhoreMost Limited (简称：PhoreMost) 也联合宣布：双方就运用PhoreMost 的SITESEEKER技术平台和新合生物的RNA药物设计平台签署研发合作协议，共同开展抗肿瘤药物的创新疗法研究。
 

　　据了解，PhoreMost的SITESEEKER技术平台可以针对任何疾病进行新靶点发现，并快速确定如何针对这些靶点开发新药。此次合作，双方将运用 PhoreMost的SITESEEKER表型筛选平台与新合生物的全流程RNA药物设计平台，探索编码目标多肽的细胞递送和功效，以推动抗肿瘤新型疗法的研究与开发。
 

　　除了以上企业，据不完全统计显示，在去年我国700多个获批临床新药中，抗肿瘤药物占比就超半数，涉及恒瑞、君实等医药企业。在此背景下，业内预计，国产抗肿瘤新药将迎来大爆发。
 

　　不过，需要注意的是，目前中国药物研发存在同质化竞争严重的问题，新药研发呈现me too、me follow为主的研究远远多过first in class或best in class类型的研究的特点。其中，在抗肿瘤药领域也是如此。为此，在去年11月19日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》
 

　　对此，业内认为，在对肿瘤药研发的高效、高质、高安全性的要求进一步提高的背景下，那些临床价值不高的新药，将会被退回或增加审批难度，相关企业研发创新将面临更多挑战。