第五十批仿制药参比制剂目录发布，涉及70种药品

　　参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂的选择是一致性评价中的重要工作，无论是对仿制药的开发还是对仿制药的质量评价，均是基于对参比制剂的深度解读。
 

　　近日国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第五十批)通告(2022年第2号)。该目录涵盖不同种类，涉及70种药品，包括阿法骨化醇滴剂、枸橼酸钠血滤置换液、水飞蓟素胶囊、盐酸普萘洛尔缓释胶囊、奈拉滨注射液、复方硫酸钠片、盐酸维纳卡兰注射液等。
 

　　附件
 

　　仿制药参比制剂目录(第五十批)
 

 （信息来源：国家药监局）