研发有风险，近日多家药企相继终止药物研发！

　　近年来，国内创新药产业发展正如火如荼，大批新药已接连获批。但需要注意到的的是，创新药的研发绝非坦途，风险与收益并存。今年以来，在研发创新药的过程中，就有不少药企在中途败下阵来。
 

　　近日，上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称，旗下控股子公司万邦生化医药集团有限责任公司决定终止1类新药万格列净片的临床试验及后续开发工作，此前该药在中国境内(不包括港澳台)处于I期临床试验阶段。
 

　　公开资料显示，万格列净为全新结构的SGLT-2抑制剂，由Sirona Biochem Corp.自主研发。由于该新药目前尚处于I期临床试验阶段，而国内外均已有多款SGLT-2抑制剂上市，市场竞争已相对激烈，基于对新药后续开发投入和市场价值等因素的综合评估，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，万邦医药决定终止该药的临床试验及后续开发工作。
 

　　除复星医药，在8月18日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞的SHR-1314注射液治疗成人中重度斑块型银屑病的II期临床研究试验状态也已变更为主动终止。而8月16日，泽璟制药也发布公告，决定终止多纳非尼单药治疗该适应症的进一步开发。
 

　　从诸多药企相继终止创新药研发可以明显看出，新药研发是一项高风险、低成功率的技术创新，这个过程中的每一个步骤都有可能导致失败。据了解，今年以来，就已有不少于20家制药企业宣布终止或暂停药物领域的研发。其中，除了国内药企外，也不乏国外大型制药公司。
 

　　如日前，默沙东旗下HIV项目的研发也受到重大打击，在发现受试者白细胞计数降低后，该公司宣布暂停开发该公司声称“非常重要”的MK-8507项目。据了解，默沙东一直致力于为HIV患者研发出将MK-8507与islatravir联合使用的每周一次的治疗方案，但在一项II期试验中，接受最高剂量MK-8507的患者被发现淋巴细胞和CD4+T细胞计数下降，而这将可能导致这些患者感染的可能性增加。
 

　　目前，默沙东已在试验中停止给药，并将继续监测161名研究参与者。不过，其也表示，“仍然对islatravir的整体发展充满信心”，并将继续开发该药物用于其内部项目以及与吉利德的合作。
 

　　实际上，从实验室到新药上市是一个漫长而又复杂的过程，这个过程中的每一个步骤都有可能导致失败。因而，药企终止新药研发项目的原因很多，或是配置研发资源，淘汰非必要产品线，或是调整研发架构和研发方向，或是市场利润和风险考量。业内认为，着眼于中长期发展，在创新研发仍是业内大势所趋的背景下，未来因为各种原因终止研发的情况预计将成为业内常态。