生长激素是矮身材类疾病的常见主要治疗方式,近几年,生长激素治疗方法突然进入越来越多家长的视野,在资本市场上“生长激素”概念也迅速“出圈”。
12月30日,安科生物发布午间公告,公司人生长激素注射液药品补充申请获批准。
公告称,近日安科生物收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司人生长激素注射液用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍、特发性身材矮小适应症的补充申请已获批准。
据了解,安科生物的注射用人生长激素分别于2021年7月、2021年9月获批新增特纳综合征适应症和特发性身材矮小(英文简称:ISS)适应症,在公司注射用人生长激素适应症获批的基础上,人生长激素注射液补充申请增加上述两个适应症。至此,安科生物的人生长激素注射液已获批上市8个适应症,分别如下:
①用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;②用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;③用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;④用于重度烧伤治疗;⑤用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;⑥用于接受营养支持的成人短肠综合征;⑦用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;⑧用于特发性身材矮小。
据悉,12月30日,安科生物盘中快速上涨,5分钟内涨幅超过2%,截至13点00分,报13.08元,成交1.66亿元,换手率1.12%。
有分析人士表示,生长激素治疗方法越来越受到家长们的关注,未来生长激素市场或将迎来广阔的发展空间。笔者获悉,除了上述安科生物在人生长激素注射液领域获得突破以外,近日济川药业则发布公告称,公司通过License-in(许可引进)模式,预计斥资超20亿元获得天境生物伊坦长效重组人生长激素(TJ101)在中国市场开发、生产及商业化的许可。
据悉,济川药业公告发出后3天,公司股价最大涨幅达33.18%,市值上涨近50亿元。
济川药业表示,从市场容量上看,第三方调研的数据显示目前中国预计只有5.7%的儿童生长激素缺乏症患者接受了生长激素注射治疗,临床需求很大程度上尚未得到满足。
“到2030年,中国生长激素缺乏市场预计将超过300亿元人民币,这么大的市场是完全能容下若干厂家共同开发,共同来推动行业的发展的。”济川药业接着表示,“从济川已布局的渠道看,目前三级以上公立医院覆盖超过1700家,二级医院覆盖超过3700家,一级和社区医院覆盖超过1.8万家。这些医院里,儿童的专科医院超过220家,全国儿童专科医院大概在230家左右,我们基本上实现了全覆盖。除此之外我们目前还覆盖6万多家的诊所。这些都是后续TJ101上市之后快速推动商业化的有力保障。”
但是也有业内人士指出,作为一种内分泌治疗方法,生长激素的使用是复杂的。生长激素的临床应用不过六七十年,医学界对其本质的理解还很缺乏。对于任何患者,要将生长激素用到位,都需要专业医生的严格把关。
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