作为保健食品原料，植物提取物产品该如何备案？

近年来，伴随着人们对“回归自然”、“绿色消费”认可度的提升，天然保健产品在全球受到推崇，传统药物也受到特别的关注和认可。而作为食品、保健品、化妆品及植物药产品的主要原料，植物提取物已成为天然医药保健品市场的明星，在全球市场上均表现出强劲的增长势头。

我国植物提取物行业出口额占行业总收入的80%以上，出口是带动行业发展的主要方式。但从另一个角度看，全球保健食品的繁荣景象中，却少有中国保健食品的大品牌。业界人士也对此指出，国外膳食补充剂很多巨头在技术、专利上颇有优势，能在提取分离工艺、产品作用机制以及安全评价等方面走在前头，这刚好是国内企业的主要劣势。另外一方面，由于缺乏相关认证，植物提取物面临生产相对混乱、优劣无法区分的局面。植物提取物原料备案管理应运而生。

植物提取物原料备案历程

2015年可谓中国植物提取物行业的变革之年，新食品安全法采取的保健食品备案制，也被认为是行业发展大好的标志之一。同年《保健食品注册与备案管理办法》颁布，明确规定CFDA规定中药提取物禁止委托加工，植提备案成为了行业发展的新趋势。

●2016年10月，《中华人民共和国食品安全法实施条例(修订草案送审稿)》中指出，“从事保健食品预混料、提取物等生产加工并对外销售的生产者纳人保健食品生产许可管理”。意味着提取物纳人保健食品生产许可管理。

●2016年底CFDA发布《保健食品生产许可审查细则》，进一步规范了植物提取物纳人保健食品生产的具体细则。

《细则》4.3.5保健食品原料提取物生产许可，应在品种明细项目标注原料提取物名称，并在备注栏目载明该保健食品名称、注册号或备案号等信息;复配营养素生产许可，应在品种明细项目标注维生素或矿物质预混料，并在备注栏目载明该保健食品名称、注册号或备案号等信息。

2.1.5申请人申请保健食品原料提取物和复配营养素生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及注册证明文件或备案证明载明的该原料提取物的生产工艺、质量标准，注册证明文件或备案证明载明的该复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料。

这表明动植物提取物和维生素、矿物质预混料必须用于已注册或备案的保健食品，企业在注册或备案此类产品时，就需与供应商确认标准、工艺等技术内容，待产品申请成功后，再由供应商办理或增加此提取物或维生素、矿物质预混料的生产许可。但《细则》中又规定:仅从事本企业所生产保健食品原料提取或原料混合加工的，申请保健食品产品生产许可，不需要单独申请原料提取物或复配营养素的生产许可。表明，如企业生产自己的保健食品，可以自行提取动植物或加工维生素、矿物质预混料。

植物提取物作为保健食品原料备案流程植物提取物规范管理的政策出台后，很多企业积极采取行动。目前中国的植物提取物出口企业拥有足够的转型升级空间，国内巨大的保健品市场空间，内外贸两个市场多种渠道的多层面融合，将会推动植物提取物产业继续高速增长势头。公司注重国际市场的同时，也加大国内市场的开拓。除了HALAL、Kosher、ISO22000、cGMP、有机认证、非转基因认证等，公司还取得食品和保健品生产许可证(SC证书),并通过中药提取物生产企业备案登记。林总还为我们详细介绍的了植物提取物作为保健食品原料的备案流程:

目前已经备案的产品有:生地黄提取物、沙棘提取物、桑叶提取物、人参提取物、玛卡粉、灵芝提取物、苦瓜提取物、决明子提取物、金银花提取物、绞股蓝总甙、黄芪提取物、葫芦巴提取物、红景天提取物、荷叶提取物、葛根提取物、大枣提取物、大豆提取物等。

保健食品市场在我国双轨制度下已经开始复苏，中国大健康市场转向更加高效和更加专业化。植物提取物产品备案，更加规范了我国保健食品的发展。那么问题来了，如何在众多备案产品中脱颖而出呢?生产企业需要不断探寻用户对天然功能原料的需求,企业又该如何顺势和借势发展呢?