国内抗癌新药走上良性循环之路，近日多药企公告新突破

　　 近年来，中国药物市场当中，抗肿瘤药物市场销售一直呈现稳步增长的态势，数据显示，2020年，这一药物市场规模达到1975亿元，据预计，2022年该市场规模将达到2845亿元。2020-2025年中国抗肿瘤药物市场复合年增长率约为16%。
 

　　抗肿瘤药物市场需求巨大，各大药企纷纷布局，近年来，随着国内药企创新能力的不断提升，国内抗肿瘤药物领域也不断实现新的突破。
 

　　如近日浙江医药发布公告称，公司下属子公司新码生物的在研抗癌新药，注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物(代号：ARX305)的注册临床试验申请获受理。
 

　　据了解，目前国内外均无靶向CD70的上市药物。根据文献估算，国内CD70阳性的代表性肿瘤年增加患者人数超过10万人，该数据也显示出，这一靶点治疗药物将具有良好的市场应用前景。
 

　　资料显示，ARX305是浙江医药于2019年10月22日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》后，合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗CD70表达的晚期肿瘤，属于创新生物技术药物。截至2021年11月30日，浙江医药在ARX305项目上已累计投入研发费用6502万元。
 

　　加大对国内抗肿瘤药物创新研发，为更多癌症患者提供新的药物治疗选择，国内药企正在不断努力。
 

　　再如12月17日晚，海特生物也发布一条好消息。其公告称，公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(Circularly Permuted TRAIL，简称“CPT”)的上市许可申请，已获国家药监局受理。一般来说，一款生物新药的研发周期较长，从研发到临床可能需要一二十年时间，甚至更长。而CPT也不例外，从立项至今已历时20年。
 

　　资料显示，这是一款靶向抗肿瘤新药，适用于多发性骨髓瘤，目前同靶点药物国内外均无上市。可以预见，该药一旦上市，将为多发性骨髓瘤治疗开辟全新的治疗领域，为患者带来福音。
 

　　此外，近日恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台还登记了皮下注射剂型PD-1产品SHR-1901的I期临床试验(CTR20213220)。值得注意的是，这是国内头个PD-1皮下注射剂的临床试验，也是恒瑞医药研发的第2款PD-1抗体。
 

　　有业内人士表示，皮下注射剂型的PD-1药物毒副作用明显好于静脉剂型，尤其是肿瘤治疗是一个长期的过程，皮下注射患者在家中即能完成，能够大大提高用药的方便性，将来应该是一个重要的研发方向。
 

　　据了解，近十年来，随着国家利好政策的大力支持，以及我国民族制药企业持续的投入和人才的引进，聚焦临床需求，勇于开拓创新，我国抗肿瘤创新药物的研发呈现出非常良好的发展趋势。
 

　　新药研发逐步从me too阶段过渡到真正的创新药物研发阶段，更让人期待的是一些first in class的新药也已经崭露头角，国内新药研发实力逐步得到海外市场的认可。业内表示，目前，我国抗肿瘤新药研发正在从仿制阶段向自主创新阶段过渡，并将走上良性循环之路。