国内药企加速创新升级下，又有多款新药被引进

　　近年来，在政策、资本等多重力量推动下，我国医药产业进入了高速发展阶段，多地也均将这一产业作为新的经济增长点，不断加码布局。而在政策层面对于医药创新的支持力度不断加大的背景下，创新药资本市场热度开始持续高涨，众多药企也都开始竞相引入新药，来提升自身创新能力。
 

　　近日，天士力医药集团股份有限公司就宣布控股子公司天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物”)获得美国Sutro Biopharma(以下简称“Sutro”)独家许可，在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区)独家开发、注册、商业化一种靶向叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物(以下简称“STRO-002”)，STRO-002目前在欧美进行针对卵巢癌和子宫内膜癌的临床研究。
 

　　根据许可协议约定，天士力生物将向Sutro支付4000万美元预付款和潜在高达3.45亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及约定比例的销售额提成。
 

　　除天士力外，12月14日，百济神州也发布公告称，其已与维立志博签署合作，从后者引入一款在研的LAG-3抗体LBL-007的全球研发和生产许可，以及中国境外的独家商业化权利。根据协议，维立志博将获得3000万美元预付款，并在达成临床开发、药政批准和销售里程碑事件后，有资格获得至多7.42亿美元的总交易额款项，及在授权地区的两位数分级销售特许使用费。
 

　　业内认为，以上企业其实只是国内药企引进新药的一个缩影。从整体来看，license in显然已经成为国内创新药企快速发展的方式之一。而值得一提的是，在国内药企加速引进新药的背景下，其成果已开始不断显现。以华东医药为例，早前其引进了一款 FRα ADC IMGN853(Mirvetuximab Soravtansine)。而在12 月 1 日，华东医药与合作伙伴 ImmunoGen 就共同宣布 IMGN853 的美国关键性单臂临床试验(SORAYA 试验)达到主要研究终点，预计 2022 年一季度在美国递交 IMGN853 的生物制品许可申请(BLA)。除此之外，其在国内也已经启动了 III 期临床。
 

　　总的来说，照目前国内对创新药的重视程度来看，未来越来越多药企还将频频引入新药，通过license in(授权引进)模式丰富产品管线，提升创新能力。不过，与此同时，业内也提出，引入新药模式虽然可以快速扩充产品管线，但这类药企在未来也将面临诸多的考验，包括对药品的判断能力和BD水平、国内临床推进和销售能力，以及国家从监管层面严控伪创新的力度的持续加大等。