科创板IPO监管趋严，又一家药企上市折戟

　　近日，上海证券交易所发布公告称，终止对浙江和泽医药科技股份有限公司(简称：和泽医药)头次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。
 

　　据上交所公告显示，2021年12月21日，和泽医药因发行人撤回发行上市申请或者保荐人撤销保荐。根据《审核规则》第六十七条(二)，上交所终止和泽医药发行上市审核。
 

　　资料显示，和泽医药是一家以药品研发为核心的专业CRO企业，提供的服务涵盖仿制药开发、仿制药一致性评价、创新药开发等药学研究、临床试验服务、技术成果转化。在撤回前，公司已完成两轮问询回复，在科创板首轮问询中，上交所主要就和泽医药技术服务、技术成果转化、市场地位、收入构成、研发活动与研发投入、营业成本、股份支付费用等16个问题提出问询。
 

　　在二轮问询中，上交所主要就和泽医药代表性研发项目、收入构成、技术先进性、技术成果转让业务收入、子公司、客户、供应商入股等七方面的问题进行问询。
 

　　实际上，除了和泽医药，下半年以来已有多家医药企业接连止步科创板IPO。如在9月17日，海和药物的IPO被否。而短短几天后(9月22日)，吉凯基因IPO也迎来同样的命运。不完全统计显示，包括上述企业在内，今年以来IPO被否数量已超过15个，而2020年一整年也只有6家药企做出了终止上市的决定。对此，业内认为，这是科创板属性的解释已经愈发清晰，科创属性评价指标也有所增加所致。
 

　　据上交所发行上市服务中心相关人士透露，科创板申报重视坚持硬科技。科创板的审核原则就是“实质重于形式”，在具体审核时会考察企业是否掌握具有自主知识产权的核心、是否具备技术成果有效转化为经营成果的条件等方面。
 

　　如在此前，对海和药物的问询就颇为尖锐，多个问题要求其说明是否“具有独立自主的研发能力”。值得注意的是，自成立以来，海和药物过于依赖license-in(授权引进)模式。目前它拥有的19个项目几乎没有自研的专利，除HH3806项目外，其他都来自授权引进或合作研发。另外，无独有偶，上委会对于吉凯基因的问询也涉及技术的先进性以及可替代性方面。
 

　　从整体来看，“自主研发能力”之于科创板IPO的重要性已展露无疑。在此背景下，业内建议，企业需要通过创新加速打磨自身科创属性。而对于自身创新能力不足，想要通过licence-in模式，加速上市的企业来说，可以先买下一些更早期的管线，比如hit(苗头化合物)、lead(先导化合物)或者pcc(临床前候选化合物)，而不是临床II期或更为靠后的阶段，来对引进的管线有实质性贡献，做转化医学研究和临床试验等来提高自研水平，证明科创能力。