为加速提升创新实力，药企引进新疗法已成趋势

　　12月14日，百济神州发布公告称，其已与维立志博签署合作，从后者引入一款在研的LAG-3抗体LBL-007的全球研发和生产许可，以及中国境外的独家商业化权利。
 

　　根据协议，维立志博将获得3000万美元预付款，并在达成临床开发、药政批准和销售里程碑事件后，有资格获得至多7.42亿美元的总交易额款项，及在授权地区的两位数分级销售特许使用费。
 

　　实际上，国内药企通过引进国外新药来提升创新能力的情况在业内早已十分常见。业内认为，这是一直以来新药研发都具有高研发投入、高风险、回报期长等特点所致。因此，在近年来，国家大力推动医药创新，以及一致性评价、集采等医改政策持续深入的背景下，为了解决创新不足的困境，越来越多的国内药企都开始通过“授权引进”模式，来引入创新项目进一步丰富产品线。
 

　　如11月4日，上海医药就发布公告称，旗下上海上药新亚药业有限公司与菲吉乐科股份有限公司(Phagelux. Inc)签订《合作协议》，以不超过5,050万美元(除销售提成外)的交易金额取得抗细菌感染新药ClyO项目在中国大陆、香港与澳门的研发、生产、 注册、经销、销售、营销、推广和再许可的权利。
 

　　10月21日，罗欣药业发布公告，公司子公司山东罗欣与奥地利Marinomed Biotech AG(简称“Marinomed”)签署《许可协议》，山东罗欣将获得Budesolv®布地奈德溶液型鼻喷剂在大中华区(包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区)的独家开发、生产和商业化的权利。业内认为，该合作将有利于进一步丰富罗欣药业的产品线，巩固公司在呼吸系统疾病领域的优势地位。
 

　　10月12日翰森制药宣布，公司OliXPharmaceuticals达成协议，将在中国发现、开发和商业化针对关键靶向适应症的siRNA疗法。根据协议，OliXPharmaceuticals公司将获得650万美元的预付款，及高至4.5亿美元的重要里程碑款项与特许权许可分成。随后，翰森制药又宣布与SilenceTherapeuticsplc合作，双方将利用SilenceTherapeuticsplc的独家mRNAiGOLD™平台，以合作开发针对三个靶点的siRNA药物。根据协议，SilenceTherapeutics可获得1600万美元的预付款，并有资格获得高达13亿美元的额外开发、监管和商业里程碑款项。
 

　　据不完全统计显示，今年截至9月，国内创新药license in项目就已超过90个，其中超过30项交易金额突破1亿美元，14项超过3亿美元。
 

　　从以上整体来看，license in显然已经成为很多创新药企快速发展的方式之一。预计随着国内持续大力推动创新药发展，这也将使得创新药“授权引进”模式持续走热。但需要注意的是，业内也提出，引入新药模式虽然可以快速扩充产品管线，但lcense in模式只是扩充产品管线的一个便捷之道，不能长期依靠，药企还是需要拥有自主研发的能力。未来，只有具备持续研发能力和真正创新实力的企业才会获得资本市场的更多认同。