在全球 CDMO研发生产需求的中国化趋势加速,以及工程师红利和充足的中高端人才供给下,国内CDMO行业的发展前景普遍被看好,巨头企业有望迎接更多新机遇。据了解,12月14日,美诺华和圣诺生物这两家CDMO巨头均获得10家以上机构调研,引起业界的广泛关注。
根据美诺华11月26日发布的投资者关系活动记录表,公司于2021年11月24日接受12家机构单位调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。从调研问答内容来看,机构主要关注公司在拓展CDMO大客户方面的进展、海外市场拓展布局、制剂端费用的投入情况等方面内容。
美诺华表示,公司目前主要从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发,生产与销售,其主要类别包括心血管类和肠胃类等药物。CDMO业务主要以推广欧洲、中国、美国市场的头部企业为主,目前,CDMO项目已累计有两三百个,因涉及商业机密,具体客户名单需要保密。公司希望未来能以原料药业务为基石,实现CDMO业务和制剂业务“两翼齐飞”,迎来业务与业绩的拐点。而在海外市场拓展方面,公司计划每年会有10-15个产品进行中国与欧洲注册资料报批。
另外其还提到,全国药品集中采购对公司来说是个契机,给制剂业务带来快速增量。截至2021上半年度,公司集采中标的制剂品种已经实现了2,000多家医院准入。今年又有3个制剂品种获得国家药品监督管理局下发的药品注册证书,明年预计还有5个制剂品种能获批,公司认为制剂业务的快速放量是可以预期的。随着制剂业务放量,将带动公司上游中间体原料药业务一体化发展,快速打开中国市场。
圣诺生物主要专注于多肽药物CDMO全产业链。12月15日公司发布公告称,天府对冲基金学会、金枫银帆投资等11家机构于12月14日调研公司。本次机构主要关注公司在多肽领域的优势、目前CDMO订单情况、海外布局、集采对公司的影响、未来机遇和挑战等方面内容。
其中在海外布局方面,公司表示一直致力于丰富多肽原料药的产品线,挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药进行研发,保持在国内外多肽药物市场领域的竞争力,在满足国内原料药客户需求的同时,不断扩大海外销售市场,以维持公司长期盈利能力。而对于业内普遍关注的集采带来的影响,圣诺生物表示,截止目前,公司进入集采的药品仅有胸腺法新,其销售额占比公司整体营业收入较小,所以截止目前对公司影响不大。
多肽类药物在医药政策改革推进下,凭借毒副作用小,可挖掘潜力大的优势,市场前景广阔。公司表示,从2001年成立之初就以为国内多肽制药企业和研发机构提供多肽类药物小试、中试、工艺研发、定制多肽生产等CDMO服务为公司主营业务,并在此过程中建立起包括GMP级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管线和全产业链平台满足市场业务需求。同时,新的多肽类物质在被不断发现,创新研发空间广阔,公司在迎来市场发展机遇的同时,需不断提升的企业核心研发技术,使多肽药物CDMO服务紧跟国内外多肽药物研发和生产技术前沿,保持公司核心竞争优势。
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