12月以来，多家中外药企宣布将“牵手”研发新药！

　　近年来，随着我国的医药创新政策不断、发展环境利好，本土药企研发投入的加大，国际制药巨头对于本土创新药企业的认可开始不断提升。在此背景下，中外药企牵手合作也逐渐成为了一项常见且具有意义的事件。
 

　　据了解，随着合作项目的推进，目前中外药企研发合作的硕果已在陆续结出。如今年2月2日， 礼来与信达生物制药联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗的新适应症就正式获得国家药监局批准上市。值得一提的是，受此影响，今年以来中外药企“牵手”越加频繁，在近期就又有多家中外药企宣布将合作研发新药。
 

　　德琪医药与百时美施贵宝将合作开发联合疗法
 

　　12月13日，德琪医药有限公司(简称“德琪医药”)宣布，公司与百时美施贵宝公司达成了一项临床合作协议，将共同开展一项旨在评估ATG-017联合百时美施贵宝的PD-1检查点抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗)用于治疗晚期实体瘤的安全性、药代动力学和初步疗效的开放性1/2期临床研究。
 

　　资料显示，ATG-017是一款作用于细胞外信号调节激酶1和2(ERK1/2)的选择性口服抑制剂，而欧狄沃®则是一款PD-1检查点抑制剂。根据协议，德琪医药将负责该临床试验的开展，并提供资金支持，并将拥有ATG-017的全球商业化和开发权益；而百时美施贵宝公司将提供联合疗法的剂量爬坡和剂量扩展研究中所需的欧狄沃®。
 

　　锐格医药和美国礼来达成战略合作
 

　　12月10日， 锐格医药和美国礼来公司联合宣布达成了一项研究合作和专利许可协议，双方将在未来数年内在临床前药物开发、临床研究及商业化方面展开密切合作，共同开发针对代谢性疾病领域的创新疗法。
 

　　协议条款显示，锐格医药授予美国礼来一项关于锐格医药的知识产权许可，美国礼来可选择延长该项许可。礼来将负责除大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)外的临床开发、生产及商业化，而锐格医药将保留在大中华区的上述权益。此次合作，锐格医药预计还将获得总计5000万美元的预付款，其中包括部分股权投资；另外，将获得高至15亿美元的潜在临床前、临床开发和商业化里程碑付款，以及个位数至较低两位数的全球销售分成。
 

　　结语
 

　　总的来说，在集采、医保谈判等一系列鼓励创新药物研发政策的支持下，我国医药产业正不断向创新方向加速转型。未来，随着我国的创新药研发能力的不断提升，中外药企的合作事件还将呈现持续增长趋势。