近年来,随着医药行业审评审批制度改革的推进,国内生物科技企业的创新热情被点燃,大量的企业投身创新药研发。但同时随着药品集采、医保谈判的不断进行,药品持续降价成为趋势。在此形势下,医药行业开始掀起合作风潮。
特别是近半年来,医药企业之间合作“联姻”更是兴起,如本土药企预创新药企、创新药企与跨国药企、大小企业之间的合作等现象越来越多,且涉及的合作金额巨大。其中11月份三起药企之间的合作备受市场关注。
如11月22日,康诺亚宣布,与石药集团就创新药物CM326(一种抗TSLP的重组人源化单抗)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病独家授权开发及商业化正式签订协议。根据协议,康诺亚将授予石药CM326的独家许可,在中国(不包括香港、澳门及台湾地区)进行该产品的开发与商业化,并成为上市许可持有人。康诺亚将获得石药支付的人民币1亿元首付款、最高人民币1亿元开发里程碑付款,销售里程碑付款和销售提成。
这是康诺亚和石药继CM310后的又一次合作,也是康诺亚加速多元化创新的重要举措。据悉,CM326是一种抗TSLP的重组人源化单抗,有潜力与CM310在呼吸系统疾病领域形成互补协同效应。
再如恒瑞医药与万春医药的超10亿的合作余温未散,11月21日,恒瑞医药又发布公告称,与基石药业达成约13亿元人民币的战略合作协议,引进基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002,恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利。
基石药业与恒瑞医药强强联合,将发挥各自在创新研发和商业营销的优势力量,加速肿瘤免疫骨架产品CS1002的后续开发和商业化进程,同时双方管线协同联合应用亦可更好的发挥其市场价值。在业内看来,本次合作是国内医药市场上又一次强强联合的双赢合作。恒瑞医药拥有强大的肿瘤药物商业化团队,通过合作,基石药业不仅获得巨额资金,同时借助恒瑞医药在中国国内的开发与商业化能力,能够尽早将CS1002推向市场,使中国广大地区的不同肿瘤类型的患者获益,同时保留CS1002在大中华区以外地区的开发和商业化权利。
11月11日,济川药业也发公告,宣布与天境生物就长效重组人生长激素(伊坦)达成产品开发、生产及商业化战略合作。济川药业将向天境生物支付2.24亿元的首付款,并在后续支付累计不超过17.92亿元的里程碑付款,总付款最高达20.16亿元。
公告显示,本次战略合作中,天境生物负责继续主导伊坦的三期临床试验研发,济川药业将针对产品拓展其他新适应症,并负责产品获批后中国市场的商业化推广。包括但不限于产品的定价、慈善赠药、医保谈判、品牌策略、推广计划和销售预测等,并承担相关费用。
分析人士表示,济川与天境的合作,再次验证了创新驱动下,产业生态和格局正在朝着更清晰的方向演变:传统药企,须创新转型,自研+引入两条腿走路须坚定;生物新贵,也莫在纠结一定要从Biotech做到BioPharma,然后再成为Bigpharma,在自身擅长的领域精耕细作,必然在整个生态中占据一席之地。
近年来,我国正在积极推动创新药发展,同时也一直坚持要求创新药需要坚持临床价值导向。随着中国创新药的发展,企业研发力度的加大,国内药企之间的合作案例或将越来越多。“通过合作,企业之间可以较大的实现优势互补,而且可以风险共担、灵活调动双方资源,更好地推进研发,加速商业化进程,更好地惠及更多的患者。”
另外有人士也表示,对于大企业而言,与小企业的合作,可以提高研发效率;对于小企业而言,与大企业的合作,可以提前回笼一笔资金,双方可各取所需,抱团合作或有助于抵抗行业的寒冬。
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