近日消息,又一家生物医药公司“折戟”科创板终止IPO之路:上交所已决定终止杭州索元生物医药股份有限公司(以下简称“索元生物”)初次公开发行股票并在科创板上市的审核。
资料显示,索元生物专注于抗肿瘤领域,通过引进经临床II、III期验证并对部分病人有效的新药,公司具有独特的生物标志物发现平台,可以借此寻获到经独立验证的可预测药效的生物标志物,进而重新开展以生物标志物为指导的国际多中心临床试验,开发出面向全球市场的创新药。其中DB102是索元生物2014年从礼来引入的原创新药,该产品具有诱导肿瘤细胞死亡和阻碍肿瘤细胞增生的直接作用,是一种强效选择性PKCβ抑制剂,目前全球还没有针对PKC全靶点的新药上市。
由于公司核心产品未进入商业化阶段,尚未形成产品销售收入,索元生物持续亏损。2018-2020年,公司实现归属净利润分别为-1.03亿元、-1.34亿元和-2.23亿元,报告期内,公司研发费用分别为8295.82万元、1.12亿元和1.73亿元。
在申报科创板IPO之前,索元生物已经完成了累计超过10亿元人民币的多轮融资。据悉,公司此次原拟公开发行股票数量不超过12937.11万股,原拟募集资金16.34亿元,分别用于创新药物研发项目、营销网络建设项目。
从IP0历程来看,索元生物于2021 年 6 月 30 日提交科创板 IPO 申请,至今历时近5个月,科创板IPO申请之旅还是以终止告终。
对于终止的原因,公司方面回复相关媒体时称,近期公司在多个管线的研发和经营上有一系列进展,资本运作和业务发展也需要相应做一个时间上的调整,因此主动撤回了科创板上市的申请。
回看2021年,“折戟”科创板终止IPO之路的生物医药公司又何尝只有索元生物这一家。2021年3月22日,苏州晶云药物科技股份有限公司被上交所科创板上市委暂缓审议,上市委要求该公司结合自身核心技术、研发能力与竞争优势,说明自身有关科创属性的信息披露是否符合相关要求,目前晶云药物未更新状态;今年9月份,多家公司被终止IPO审核,包括上海海和药物、上海吉凯基因医学等。另外,奥普生物、北京天广实生物等药企也均传出科创板IPO终止的消息。据业内不完全统计,截至目前,至少已有16家生物医药企业折戟科创板。
业内表示,科创板IPO需要通过五个关卡,从受理开始计算,需要经过问询、上市委会议、提交注册、注册生效几个环节。科创板一直把“硬科技”作为重点支持的方向。从上述医药企业终止的原因不难发现,监管层更加注重企业的科创属性、环保、内控制度、核心技术等方面,其中核心技术、持续经营能力更为监管层所关注,而被否的企业这类问题都比较突出。这也意味着,生物制药企业科创板IPO需要重点关注这些问题。“尤其是前期风险把控方面,由于新药投入研发周期长、资金投入大,所以生物制药企业更需要做好这方面的把关。”
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