在我国创新药产业加速发展的背景下,各大药企都开始纷纷加大了在创新药领域的研发布局。值得一提的是,为了加速推进创新药的研发及商业化,药企间在创新药上的合作也正不断增多。据了解,11月以来就已有多家药企宣布将与其它企业,在药物研发及商业化上展开合作。
11月21日,恒瑞医药发布公告与基石药业达成合作,引进抗CTLA-4单抗CS1002。根据公告,恒瑞医药将向基石药业支付高约13亿元的预付款和里程碑款,以及产品上市后年净销售额两位数百分比的特许权使用费,获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利。
值得注意的是,这已是今年下半年以来恒瑞医药公开的第四次BD举动。业内认为,明显加快的对外合作步伐,正是恒瑞医药近来发力创新药的体现。
除了恒瑞外,11月11日,济川药业也发布了公告,宣布与天境生物就长效重组人生长激素(伊坦)达成产品开发、生产及商业化战略合作。济川药业将向天境生物支付2.24亿元的预付款,并在后续支付累计不超过17.92亿元的里程碑付款,总付款高达20.16亿元。
战略合作后,天境生物将继续主导伊坦生长激素用于治疗儿童生长激素缺乏症的三期临床试验以及生产、持续工艺优化和新剂型的开发,并作为申请人提交伊坦生长激素的上市许可注册申请,向济川药业供药。而济川药业将参与合作、分担成本,负责拓展伊坦生长激素其他新适应症,并在产品获批后负责中国市场的商业化推广,天境生物将从临床、生产及学术等多方面提供支持。
另外,11月3日,奥翔药业经董事会批准与STADA Arzneimittel AG(史达德大药厂,“STADA”)签订了《合作开发和商业化战略合作协议》,双方将着眼于未来全球医药产业发展前景,就化学仿制药制剂产品联合开发及全球化营销开展长期全面合作。目前双方首期选定项目研发投资预算金额为2350万欧元,在合作区域的国家将由双方共同承担相关费用(50%/50%)。
公开资料显示,STADA 是一家全球化药企,在全球约120个国家销售其产品。STADA 专注于三块业务领域,包括仿制药、专业制药和非处方消费保健产品,具有非常丰富的医药产品研发、生产、销售经验。通过此次合作,将有助于推进奥翔药业制剂国际化进程,提升公司制剂的国际化水平。
从整体来看,其实今年以来,国内药企以及中外药企间的合作与交流已十分频繁,收购、战略合作不断。对此,业内认为,照目前趋势,为了加速推进创新药的研发及商业化,国内药企间在创新药上的合作还将不断增多。其中,值得注意的是,拥有强大的研发实力,尤其是专注某个疾病领域的研发,以及具备药品申报能力及优异的药品商业化能力的国内企业,未来或将成为合作的主要发起者。
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