2025年国内医药研发支出有望达496亿美元，创新环境迎来巨变

　　近年来，我国陆续出台一系列政策文件，如药品注册分类、药品上市许可持有人制度、优先审评审批、解决药品注册申请积压等，较好的推动了创新药研发效率的提升，医药创新整体环境得到很大的优化。
 

　　在政策环境的优化下，医药企业创新研发热情高涨。数据显示，2014年我国医药研发投入为93亿美元，2018年增长至174亿美元，到2020年我国医药研发投入为247亿美元，占全球药物研发支出的12.1%。有数据预测，2025年，我国在药物研发上的支出或将达到496亿美元，年均复合增长率约为15%，或是全球同期水平的2倍。
 

　　医药市场的快速发展给行业带来了巨大机遇与挑战，如今很多企业纷纷涌入，并不断推动药物创新研发。业内表示，随着医药企业创新研发热情的高涨，医药市场或将迎来新的风貌。
 

　　近日，华夏大健康智库与头豹研究院共同发布《2021年中国医药产品创新简报》，报告中展示的中国医药产品创新推荐企业有悦康制药、康哲药业、三生制药、腾盛博药、恒瑞医药、卫光生物、华熙生物、百济神州、江苏豪森、康泰生物、复星医药、沃森生物、上海泓博智源医药、国邦医药、合源生物、永泰生物、绿谷制药 、健康元。
 

　　其中悦康制药于2001年成立，二十年来，悦康制药在北京研发基地，设有科研部、注册部、临床研究部三大业务部门，其中在研项目39项，囊括了抗生素类、胃肠类、抗肿瘤类、免疫调节类、降糖类、心脑血管类、抗乙肝类、抗病毒类、抗菌类等多个治疗领域。公司主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条，具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分原料药的生产能力；产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等12个用药领域。
 

　　作为以高端化学药为主导的大型医药企业集团，悦康制药坚持以研发创新为驱动，致力于打造集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售全产业链于一体的企业。依托多年积累的品牌优势，悦康制药已同国内外高校、科研院所等开展合作，现已建立起涵盖仿制药和创新药的从立项至上市后的药品全流程研发管控体系。
 

　　康哲药业成立于2006年，是一家全球创新驱动，聚焦中国市场的专业医药企业。在发展中康哲药业创新管线持续推进和扩充，公司地西泮鼻喷雾剂有望今年获批上市；0.09%环孢素滴眼液、替拉珠单抗(IL-23)、盐酸多柔比星脂质体有望2022年获批上市；德度司他(CKD贫血)、甲氨蝶呤预充笔以及亚甲蓝MMX等有望2023年获批上市，为公司的长期增速增添新的动力。据了解，目前公司每年取得5种创新药物授权，包括今年计划在中国推出癫痫用喷剂等，预期将持续为收入带来贡献，目标价由11.1港元升至26港元。
 

　　三生制药在研发方面，通过自主研发和外部合作，持续加快管线推进速度。数据显示，2021年上半年，三生制药研发投入同比增长36%，为3.4亿元，在研管线推进速度提高。上半年，三生制药治疗领域覆盖肿瘤科14项，自身免疫科及其他疾病14项，肾科6项，皮肤科1项，共计拥有35项在研产品，其中24项为创新药物开发。
 

　　恒瑞医药在创新药开发上，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每 1-2 年都有创新药上市的良性发展态势。其中创新药艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑和氟唑帕利已获批上市。今年三季度恒瑞医药创新药占整体收入的比重接近40%，多个创新药完成处于不同研发阶段，未来2-3年内，公司将有多达15款创新药获批上市，有希望弥补仿制药下滑。
 

　　百济神州再次登上中国创新药市场的“C位舞台”，即11月16日晚间，中国证监会发布公告，同意百济神州在科创板头次公开募资，其或将成为在美国纳斯达克、中国香港及上海科创板三地上市的生物医药公司。数据显示，自2013年以来，百济神州研发投入持续增长。仅2020年一年研发费用将近13亿美元(约合人民币84.5亿)
 

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　　经过多年的努力，我国生物制药行业已发生了明显的变化，从过去仿制药为主的医药产业，逐渐转向创新研发，甚至是自研。随着2015年药审制度改革拉开序幕，创新药利好政策不断出台，中国生物医药市场需求不断扩大，也吸引了国内外资本的纷纷涌入以及大量全球科学家和海归人才相继回流。如今中国创新药专利数量在全球占到了很大位置，在二梯队里面超过了日本、英国、德国这些传统的制药大国，创新生态已初具规模。