全面布局、多点开花，糖尿病新药研发不断出现国内药企身影

　　 由于糖尿病需要终生服药，整个市场形成了巨大的需求量。数据显示，2021上半年，中国公立医疗机构终端糖尿病用药市场规模超过270亿元。业内表示，巨大的市场需求吸引着制药企业的积极布局。
 

　　近年来，糖尿病新药研发队列中逐渐出现中国药企的身影，包括上海仁会生物制药、豪森药业、微芯生物、恒瑞医药、华领医药、通化东宝、华东医药、甘李药业等。
 

　　以恒瑞医药为例，近年来，恒瑞医药在降糖药领域的创新药布局全面、多点开花。据Insight数据库显示，恒瑞有10款糖尿病新药(包括改良新)在开发当中，涵盖小分子创新药、胰岛素、GLP-1、复方制剂等。其中小分子领域，恒瑞医药进展快的是DPP4抑制剂瑞格列汀、SGLT2抑制剂恒格列净，目前这两款产品都已经申报上市。
 

　　此外，11月17日，恒瑞医药超速效胰岛素HR011408启动临床试验，再次传来降糖药领域的新消息。资料显示，HR011408注射液是一种速效胰岛素的改良性新药，皮下注射后具有更快的胰岛素吸收和降血糖速度，可以更好地模拟生理状态下餐时胰岛素的分泌，临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。超速效胰岛素注射液属于新一代速效胰岛素类似物产品，具有胰岛素更迅速起效，可与餐后生理性胰岛素分泌更加接近等优势。
 

　　糖尿病领域市场巨大，数据显示，2019年全球降糖药市场已达到509.8亿美元。我国公立医疗机构终端糖尿病用药市场规模在今年上半年已经超过270亿元。在降糖药领域，药企积极布局，抢夺市场先机。
 

　　随着药企的不断布局，降糖药领域也不断迎来新的进展。据了解，今年以来，国产1类降糖新药迎来不少新进展，其中微芯生物的西格列他获批，被称为国内头款本土糖尿病新药；华领的多扎格列艾汀报产，为全球头创新药......据不完全统计，目前有超过50款国产1类降糖新药处于申请临床及以上阶段，其中14款已步入III期临床及以上阶段，集中在DPP-4、GLP-1、SGLT-2三大靶点。
 

　　从国产糖尿病1类新药来看，目前已获批上市的有3个，除了今年获批上市的微芯生物的西格列他钠片外，还有2015年获批的上海仁会生物制药的贝那鲁肽注射液，2017年获批的豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液。
 

　　其中微芯生物的西格列他钠片是一种过氧化物酶体增殖物激活受体全激动剂，具有改善胰岛素抵抗、血脂异常和降低冠状动脉疾病风险，减轻脂肪肝和降低甘油三酯，改善能量代谢的作用。
 

　　业内表示，国内降糖新药的不断入市，加剧了各个环节的竞争度，同时也使得进口药的空间被逐渐挤压，市场格局发生着微妙的变化。但是也有人士指出，目前我国降糖药物市场主要还是由传统药物占据，创新型药物DPP-4抑制剂(二肽基肽酶4抑制剂)、GLP-1受体激动剂(胰高血糖素样肽1受体激动剂)、和SGLT-2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂)所占比例远不及其他发达国家，目前仍处于萌芽阶段。