PD-1市场竞争加剧下，国内药企正加速出海

　　近年来，国产PD-1市场竞争已经越趋激烈。据悉，目前国内上市的国产PD-1已多达6家，分别是恒瑞的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、君实生物的特瑞普利单抗、康方生物的派安普利单抗和誉衡生物赛帕利单抗，其中后两款均为2021年新获批上市的产品，而前四款则均已通过降价进入医保。
 

　　值得注意的是，除此之外，有不完全统计显示，截至2021年2月，全球已共有154个PD-1单抗在研，其中就有85个由中国企业研发或合作开发，占比达到55%。对此，业内认为，随着本土药企不断入局PD-1领域，该市场的竞争也将愈加激烈。
 

　　那在PD-1新药研究逐渐重复、同质化，以及集采竞争压力不断加大下，国内相关企业又该如何避免内卷呢？从目前的来看，业内认为，国产PD-1企业都在将目光瞄向海外市场。
 

　　如近日，美国Bright Peak Therapeutics公司就对外宣布，丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics(以下简称BPTx)签订研究合作和授权许可协议，丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009)有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs)，并向BPTx授权 LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。
 

　　资料显示，LZM009是丽珠单抗具有自主知识产权的新药品种，该品种分子序列及用途专利已申请中国和PCT专利。 丽珠单抗于美国时间2017年6月29日正式向FDA提交“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”的临床试验申请并获得受理，并于美国时间2017年7月28日获得FDA正式批准。
 

　　实际上，在同年，丽珠单抗就已将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009)有偿非独家许可给了BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子(PD-1 ICs)，并向BPTx授权 LZM009用于除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物。
 

　　值得一提的是，其实此次丽珠单抗PD-1的出海，也是继信达生物、百济神州、基石药业等公司开发的PD-1/L1出海之后，又一项中国药企PD-1的出海事件。据了解，目前已经公开披露的、由国内药企license out 的PD-1/L1项目已达13个。
 

　　分析认为，从以上来看，目前推动国产PD-1单抗的出海已成为不少药企的共识。未来在国内PD-1竞争愈加激烈，价格下行的情况下，开发海外权益，借助合作方在海外成熟的销售渠道，预计将成为越来越多国内药企拓展市场的新出路。