11月15日至11月16日，医药行业重要公告集锦

　　11月15日至11月16日，医药行业发布了一批重要公告集锦，包括一批药品获批临床、一批药品通过一致性政策，还有药企发布股票激励计划等。笔者对此进行了简要的整理。
 

　　奥赛康：子公司ASK120067片上市许可申请获受理
 

　　奥赛康11月16日公告，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局下发的ASK120067片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。ASK120067片用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)，将为中国肺腺癌患者带来福音。
 

　　华恒生物：拟推2021年限制性股票激励计划
 

　　11月16日，华恒生物公布2021年限制性股票激励计划(草案)，该激励计划拟向激励对象授予权益总计102.10万股，约占该激励计划草案公告时公司股本总额的0.95%。本激励计划第一类限制性股票授予价格为30.00元/股，第二类限制性股票授予价格为30.00元/股。本激励计划第一类限制性股票和第二类限制性股票拟激励对象合计30人。
 

　　贝达药业：BPI-371153胶囊药品临床试验申请获受理
 

　　11月15日消息，贝达药业公告，公司申报的BPI-371153胶囊药品临床试验申请已获得国家药监局受理。BPI-371153是由公司自主研发而成，是一种创新、口服的小分子PD-L1抑制剂，拟用于治疗对抗PD-L1治疗有应答的多种癌症适应症。
 

　　片仔癀：阿哌沙班片收到药品注册证书
 

　　11月15日消息，片仔癀发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的阿哌沙班片《药品注册证书》。该产品是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂。截至公告日，该药品项目的研发投入(未经审计)累计约1700万元
 

　　国药现代：醋酸奥曲肽注射液通过仿制药一致性评价
 

　　11月15日消息，国药现代发布公告，公司控股子公司国药一心收到国家药监局核准签发的醋酸奥曲肽注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。醋酸奥曲肽是人工合成的八肽化合物，适用于需要长期给药的肢端肥大症及一些消化道类癌、神经内分泌肿瘤。
 

　　醋酸奥曲肽的原研企业是诺华，于1988年在美国上市。根据米内网数据，醋酸奥曲肽注射液2020年全国公立医院销售额为15.24亿元，其中国药一心的醋酸奥曲肽注射液2020年的销售收入约为2.54亿元(不含税)。目前，除了国药一心以外，已经通过一致性评价的企业还有本溪恒康制药、天吉生物制药。
 

　　君实生物：特瑞普利单抗获FDA孤儿药资格认定
 

　　君实生物11月15日晚间公告，近日，公司子公司TopAlliance Biosciences, Inc.收到美国FDA的正式回函，特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得FDA颁发孤儿药资格认定，这也是特瑞普利单抗获得的第四个FDA孤儿药资格认定。此前，该单抗产品治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌及软组织肉瘤已分别获得FDA孤儿药资格认定。