恒瑞、石药、齐鲁等带头打“新药战” 医药创新多层次开花

　　 中国医药创新正在多层次开花，力争站在国际舞台上进行PK。其中以恒瑞、石药、齐鲁为代表的传统制药巨头正组成冲锋队打赢“新药战”，而以百济、信达为代表的新锐队伍也正以突飞猛进的速度冲向创新高地。
 

　　以恒瑞、石药、齐鲁为代表的“新药战”冲锋队
 

　　恒瑞是国内诸多药企中非常重视研发投入的一家企业，数据显示，其2020年研发费用支出49.89亿元，今年前三季度研发费用支出41.41亿元。近五年以来，研发费用逐年增长，从2017年到2021年三季度，其研发占比从12.71%增长至20.51%。
 

　　据了解，近几年来，恒瑞先后承担了 57 项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家重点新产品项目及数十项省级科技项目。在创新药开发上，恒瑞已基本形成了每年都有创新药申请临床，每 1-2 年都有创新药上市的良性发展态势。如今创新药艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑和氟唑帕利已获批上市。此外，11月8日，恒瑞再传来创新药新消息，其创新研发的SHR-1701注射液被批准临床实验，该药也同时在澳洲开展1期临床实验。据悉，该药物主要适用于晚期恶性肿瘤，目前国内外尚无同类产品上市。
 

　　在研发方面，石药集团同样具有强大的研发实力和技术储备。数据显示，2021上半年石药集团研发投入超过16亿元，有86项国家科技项目，获得6项国家奖励。
 

　　据了解，石药集团在全球拥有5大研发中心，打造了8大技术平台，有2000多人的研发团队，聚焦6大治疗领域，有100余项在研的创新药项目。同时，石药集团正积极与国内外科研院所、高校、临床中心、行业协会进行合作。据公司相关负责人表示，未来，石药集团将持续加大研发投入和研发团队建设。未来5年，石药集团将有30多个创新药上市，同时将积极构建国际化BD生态体系。
 

　　而齐鲁制药近年来在“仿创并重”的战略带领下，通过自研开发、国际化合作、项目引进、院校合作等途径，在临床急需的肿瘤、自身免疫系统性疾病、抗感染等领域创新药物研发上，不断攻克壁垒，捷报频传。如今，齐鲁制药有70余个创新药研发产品线正在同步推进中，其中10余个已进入临床阶段，预计2022年后每年将有2至3款创新药物上市。
 

　　据了解，近年来齐鲁制药在研发投入上的占比持续提高，由此前占销售收入的5%-8%快速提高到目前的8%-10%。从2017年到2020年，其研发投入从12亿元猛增至26.5亿元，增长了2.2倍。2021年，齐鲁制药研发投入将占到销售收入的11.8%，达到39亿元。
 

　　以百济、信达为代表的创新药新锐队伍
 

　　业内表示，与恒瑞、石药、齐鲁不同，以百济、信达为代表的新锐队伍们生来就是要做创新药的。他们没有成熟产品(仿制药)的拖累，融资上基本没有阻碍，被知名资本包围重注，他们有足够的资金大肆地投入研发，并擅长通过合作快速扩充管线，天时地利的条件，使得他们成为“新人才市场”的香饽饽。
 

　　如被称为“研发投入新一哥”百济神州，其在8月公开的产品管线与研发版图显示，公司正在进行的临床前项目超过50项，涉及领域从双抗/三抗、ADC 、PROTAC到mRNA、CAR-NK应有尽有，据透露目前已有11款自主研发药物药进入临床或商业化阶段。
 

　　从公司业绩来看，百济神州高光频现，数据显示，其2021年前三季度总营收达到9.623亿美元，同比增长361%，其中产品收入约4.4亿美元。值得注意的是，其头个在全球商业化的新药BTK抑制剂泽布替尼2021年三季度全球销售额6580万美元，同比增长320%，而国内销售也同比增长223%。
 

　　而一直坚持自建商业化团队的信达生物是头批商业化的Biotech中成功的代表。其PD-1在2021年三季度销售额约为8亿元，约为百济和君实总量，这一商业化能力也让信达吸引了一些国内Biotech。
 

　　创新药的研发和全球化发展是信达生物未来确定的方向。据了解，目前信达生物产品管线中有26款产品，5款已进入商业化阶段。商业化产品中，达伯舒与在台湾市场获批的达伯坦(pemigatinib，FGFR 1/2/3抑制剂)属于创新药，另有3款生物类似药在销售中，分别为达攸同、苏立信、及达伯华。公司每年的研发开支由上市时的2亿至3亿美元，增加至现时约4亿美元，未来将继续保持增长，以支持新药研发，目标是每年或每一两年有好药上市。