瞄准国内和国外两个市场，药企积极布局抗抑郁药物

　　 随着抑郁症问题越发严重以及关注度日渐提高，抗抑郁药市场迎来增长。根据相关数据统计，2019年，我国公立医疗机构终端抗抑郁化药销售额同比增长10%，超过90亿元。此外有数据显示，2020年国内抗抑郁症市场超100亿元，预计2022年将达到184亿元。
 

　　近年来，国内抗抑郁药市场每年都在增长，国内药企在抗抑郁仿制药领域动作频繁。如在产品过评方面，目前，我国有十几个抗抑郁药物已经过评。近日又有企业抗抑郁药物过评。即康弘药业递交的4类仿制药氢溴酸伏硫西汀片于近日顺利获批上市，视同通过一致性评价。
 

　　氢溴酸伏硫西汀片原研由丹麦灵北制药(Lundbeck)和武田制药(Takeda)共同研发，同时具有5-HT转运体(SERT)抑制作用、5-羟色胺(5-HT1A)受体激动作用以及5-HT3受体拮抗作用，于2017年获批正式进入中国，用于治疗成人抑郁症。据悉，目前国内有14个氢溴酸伏硫西汀片申报上市的受理号，涉及以岭万洲、扬子江药业、江苏豪森药业、石药欧意药业、成都康弘药业、正大天晴、成都倍特药业等企业。
 

　　根据相关数据统计，2020年在全国医院销售市场，氢溴酸伏硫西汀片实现超7000万元的销售额，2021年H1更是超6000万。业内表示，抗抑郁药物拥有巨大的市场潜力，同时在一致性评价、带量采购、医保谈判等医疗政策的落地推进下，国内药企开始在抗抑郁药领域进行布局。
 

　　有数据统计，目前由国内药企研发获批的抗抑郁症新药有4款，分别是复星医药的改良型新药“甲磺酸瑞波西汀”、信宜百路达药业的改良型新药“吗氯贝胺”、生达化学制药的创新药“鲁拉西酮”、绿叶制药的改良型新药“ 富马酸喹硫平”。随着各种药物的上市，国内抑郁症患者也迎来新的治疗选择。
 

　　据了解，国内药企除了积极布局国内市场外，同时也积极向海外市场拓展。如11月10日以岭药业发布公告称，全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国食药监局(FDA)申报的仿制药帕罗西汀片已获得批准。
 

　　帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用，对其他递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。帕罗西汀片适应症为抑郁症，也可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。以岭药业表示，本次帕罗西汀片获得美国FDA批准文号，标志着以岭万洲国际制药有限公司具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国市场带来积极的影响。
 

　　如绿叶制药也曾表示，其上市申请获得CDE受理的LY03005，除了国内以外，分别在美国进入新药上市申请阶段，在日本完成I期临床试验。公司计划在美国、中国、日本、欧洲及其他国家和地区注册和上市该产品。