创新药进入医保后有望改善准入难的问题,实现覆盖医院、药房的快速渗透,因此越来越多的国产创新药正加速向医保目录挺进。据了解,2021年国家医保谈判于11月9日开始,数据显示,此次约有20个国产创新药品种或将进行初次谈判。
2021年国家医保谈判将于11月9日开始,11月11日结束,此次谈判为期3天。根据有关机构梳理,今年预计约有20个国产创新药品种进行初次谈判。按疾病领域来看,这20个品种中,有12款为抗肿瘤创新药,其中3款针对血液瘤;另有4款为抗感染药物,代谢性疾病药物、自身免疫病药物、血液病药物、麻醉药各1款。
据了解,其中将包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)等,涉及贝达药业、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药等多家上市药企。
业内表示,抗肿瘤药物PD-1单抗依然是医保谈判的焦点,但国产品种中,有资格参与2021年医保谈判的企业及品种还是参与去年医保谈判的4个品种,竞争格局仍相对缓和。据了解,当前,国内PD-1市场竞争激烈,已获批上市的PD-1/L1共有10个,新适应症不断获批,新药上市持续加速,业内预测,到2022年医保谈判中PD-1/L1单抗面临的竞争或将更为激烈。
创新药进入医保后有望改善准入难的问题,如在进入医院用药目录方面,药物进入医保后有望降低进院门槛加速进院效率;在进入药房方面,药物进入医保后有望通过国家医保谈判药品“双通道”管理机制加速进入药房,实现放量。此外,今年5月,国家医保局和国家卫健委出台了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》,药物进入医保目录后,有望通过“双通道”机制加速药房端产品放量。
业内表示,医保谈判对于创新药企业来说,已经成为产品放量的重要催化剂。如从前几轮医保谈判的经验来看,大多数创新药进入医保后通过以价换量,短期迅速实现了金额的大幅增长。
根据相关数据显示,在2016年至2020年上市的34款创新药中,已有26种药品进入医保目录,占比达76.5%。创新药从上市到纳入医保的时间也大大缩短,2017年新药从上市到进入医保要花4年至9年不等,2019年缩短至1年至8年,2020年进一步压缩至0.5年至5年。
据了解,近年来国内创新药行业蓬勃发展,但由于行业内复杂的竞争格局,借助医保加速药物放量成为国内医药企业的一致选择。业内表示,在这一背景下,先获批上市的创新药为维持已有的先发优势,一般选择在上市不久即以价换量进入医保目录;而后获批上市的创新药为抢占市场份额,也积极参加医保谈判,意图通过医保扩张市场份额。
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