国内孤儿药巨头牵手辉瑞，共同发力乳腺癌治疗领域

　　在所有乳腺癌患者中，HER-2阳性患者的占比约20-30%。HER2阳性乳腺癌是异常凶险的乳腺癌，其肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发、且预后不佳。近年来，随着医疗技术和科技水平的不断发展，抗HER-2治疗方案的出现给患者带来了新的希望。目前市场上的抗HER2新药层出不穷，但由于我国乳腺癌患者基数庞大，因此患者需求与药物可及性之间仍存在巨大的缺口。
 

　　国内孤儿药巨头亚盛医药11月8日晚间宣布，公司与辉瑞达成临床合作及供药协议，根据协议条款，亚盛医药将负责开展该项研究，辉瑞将负责提供研究所需的药物，联合研究治疗乳腺癌的新方案。
 

　　具体来看，双方将共同开发，亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax (APG-2575)联合辉瑞的CDK4/6抑制剂爱博新(哌柏西利)，用于治疗复发性、局部晚期或转移性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌的治疗。
 

　　据了解，APG-2575是亚盛医药细胞凋亡管线的重要产品，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡)，从而杀死肿瘤，对于治疗多种血液肿瘤及难治性实体瘤具有很大的临床潜力。APG-2575也是头个本土研发的Bcl-2选择性抑制剂，其两个适应症(WM、慢性淋巴细胞白血病)已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。此次公司与辉瑞牵手，将有助于加快对于该产品的临床开发。
 

　　哌柏西利则是辉瑞研发的一款治疗乳腺癌的重磅产品，可明显延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期，为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。2018年，哌柏西利胶囊进口获NMPA批准，用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。该药物2020年销售额为53.9亿美元，同比增长9%。不过在2021年第一季度，该产品的销售额下降了7%，辉瑞将这一下滑归因于COVID-19相关经济困难使该药物的患者援助计划注册人数增加。
 

　　亚盛医药希望，APG-2575联合哌柏西利将在对CDK4/6抑制剂哌柏西利耐药的转移性乳腺癌的治疗中显示协同作用，为全球亟需新治疗方案的患者带来希望。此前，亚盛医药已在美国、欧洲、中国及澳大利亚同步推进APG-2575用于治疗多种血液肿瘤的临床开发。
 

　　资料显示，亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，截至目前，公司共有4个在研新药获得12项FDA孤儿药认证资格。