我国药企在抗癫痫药物领域不断付出努力

　　 癫痫是常见的神经系统疾病之一，加强抗癫痫药物的发展，对于患者来说意义重大。数据显示，世界共上市8种新药，但在我国却只上市了3个新药，分别为拉科酰胺 (Lacosamide) 、吡仑帕奈 (Perampanel) 、普瑞巴林 (Pregabalin)。
 

　　尽管我国在抗癫痫药物领域的新药相对较少，但是不可否认的是我国制药企业正在这方面做出不断的创新和努力。
 

　　如近日，石药集团抗癫痫药物恩理维(拉考沙胺片)在全国上市。据介绍，恩理维作为石药集团在神经系统领域推出的新产品，拥有50mg、100mg两个规格，分别于今年5月26日及8月25日获得国家药监局的注册批准，并通过仿制药质量和疗效的一致性评价。
 

　　有人士表示，第三代抗癫痫药物中，作为钠离子通道慢失活的阻滞剂的代表——拉考沙胺，主要特点有以下几个方面：一，拉考沙胺对难治性癫痫的单药治疗和添加治疗，都非常有效；二，拉考沙胺的耐受性较好，皮疹发生率非常低；三，已在国内获得4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗的适应症。
 

　　再如，7月份CDE网显示，扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦片以仿制4类提交上市申请获受理。资料显示，左乙拉西坦片由优时比(UCB)研制开发，用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗；用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。
 

　　目前，左乙拉西坦片有浙江京新药业、浙江普洛康裕制药、深圳信立泰药业等9家生产厂家。一致性评价方面，有7家已过评。值得一提的是，近年中国城市实体药店终端左乙拉西坦片销售额快速增长，如2020年销售额达1.73亿元，同比增长9.67%。
 

　　此外，6月份，国家药监局发布新药品批准证明文件，人福药业卡马西平片过一致性评价。资料显示，卡马西平是一种二苯并氮杂类抗惊厥和抗癫痫药，适用于治疗癫痫及三叉神经痛。
 

　　目前，国内获批上市卡马西平片的企业有92家，涉及113个生产批文。有上海复华药业、上海医药、人福药业3家药企申报一致性评价。
 

　　如今新型抗癫痫药物及用药证据不断涌现；抗癫痫发作及耐药靶点逐渐明朗，但是有业内人士指出，仍需进一步推广我国药物规范化进程。
 

　　另外有人士指出，随着国家与民间重视加强，近9年内癫痫领域用药市场增长了8.5倍，当前规模或可超过50亿元，但药物研发仍然困难重重。不过该人士还指出，部分医疗企业看到了癫痫创新疗法的潜力，开始探索用生物领域外的技术研发数字疗法，或为患者带来利好消息。